YY/T 0932-2014医用照明光源　医用额戴式照明灯.pdf

ICS11.040 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0932 2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 — Medicalluminaires Medicalhead-mountedluminaires ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0932 2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 1 范围 。 本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法 医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于 对患者进行诊断检查照明。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 光源显色性评价方法 GBT5702 2003 / — 照明光源颜色的测量方法 GBT7922 2008 : 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.1 1 / — 医用电器环境要求及试验方法 GBT14710 2009 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 GBT16886.1 2011 1 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性 GBT16886.5 2003 5 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 ㅤㅤㅤㅤ GBT16886.10 2005 10 / — 灯和灯系统的光生物安全性 GBT20145 2006 / — 光照度计 JBT7403 1994 : : (