YY/T 1242-2014α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1242 2014 ( ) 羟丁酸脱氢酶测定试剂 盒 α- ( ) α-Hdroxbutratedehdroenasetestreaentkit y y y y g g ㅤㅤㅤㅤ 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1242 2014 ( ) 羟丁酸脱氢酶测定试剂 盒 α- 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了 羟丁酸脱氢酶测定试剂 盒 的术语和定义 要求 试验方法 标签 使用说明书 包 α- 、 。 装 运输和贮存等要求 本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中 羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的 羟丁酸脱 α- α- ( ), 、 。 氢酶测定试剂 盒 包括手工试剂和在半自动 全自动生化分析仪上使用的试剂 ( )。 本标准不适用于干式 羟丁酸脱氢酶测定试剂 盒 α- 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB3100 国际单位制及其应用 / 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY T0316 / 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YY T0466.1 1 术语和定义 3 ㅤㅤㅤㅤ 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 连续监测法