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- | 2008-10-17 颁布
- | 2010-01-01 实施
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中华人民共和国医药行业标准
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犢犢犜0700 2008犐犛犗166032004
血液和体液防护装备
防护服材料抗血液和体液穿透性能测试
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合成血试验方法
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ISO166032004IDT
20081017发布 20100101实施
国家食品药品监督管理局 发 布
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犢犢犜0700 2008犐犛犗166032004
引 言
工作人员,尤其是在卫生保健行业中对伤者或病人进行治疗及护理的工作人员易接触到可以传播
疾病的生物液体。这些由各种微生物引起的疾病能够给生命和健康带来严重危害。尤其是可引起肝炎
[乙型肝炎病毒( )和丙型肝炎病毒( )]和获得性免疫缺陷综合症( )[人类免疫缺陷性病
HBV HCV AIDS
毒( )]的血源性疾病。由于工程控制不能消除所有接触可能,人们将注意力集中到通过使用防护服
HIV
来减少皮肤直接接触。
本标准关注防护服和设计用于抵抗血液和体液穿透的防护装置。本试验方法只对材料或防护所使
用的某些材料结构(如接缝)的性能进行评价。本试验方法不对设计、总体结构和部件或服装接面或可
以影响防护服整体防护性能的其他因素进行评价。
值得强调的是,本试验不必模拟实际使用时防护服材料接触液体的情况。因此,试验数据应限于根
据对合成血穿透的抵抗能力而对材料进行一般比对性评估。物理、化学和热力学因素可能降低材料的
防护性能,在这些因素产生影响之前进行试验,可能会导致对材料防护性能的错觉。应该考虑评价贮存
条件和有效期对随弃式(一次性)产品、清洗和灭菌对重复使用产品抗穿透作用影响的试验。防护屏障
的完整性也可因使用过程中弯折、摩擦或由污染物如酒精和汗浸湿等因素的影响而受损。如果将这些
情况考虑在内,防护服材料抗合成血穿透性能可用能够代表期望使用条件的合适的预处理技术进行
评价。
医用防护服材料预期用作对血液、体液和其他潜在传染性物质的屏障。多种因素,例如液体的表面
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