质量管理体系运行监控原理与技巧.pptVIP

第三章 质量管理体系运行监控;第一节 质量管理体系优化设计程序与方法;（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性;过程方法;质量管理体系的实施;（3）质量管理体系应具有经济性;（4）质量管理体系应具有可操作性;（5）质量管理体系应具有适应性;二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序;PDCA循环法（戴明循环）; 第一：WHY（为什么）说明为什么要制定各项计划和措施。 第二：WHERE（哪里干）说明由哪个部门负责什么地点进行。 第三：WHAT（干到什么程度）说明要达到的目标。 第四：Who（谁来干）说明措施的主要负责人。 第五：When（何时完成）说明措施的进度。 第六：How（怎样干）说明工作的方法,如何做 ;第二阶段为D阶段。就是要按照所制订的计划和措施去实施。这是执行阶段。 第三阶段为C阶段。就是对照计划，检查执行的情况和效果，及时发现和总结计划实施过程中的经验和问题。这是检查阶段。 第四阶段为A阶段。就是根据检查的结果采取措施、巩固成绩、吸取教训、以利再干。这是处理阶段。 A、总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成功的经验和失败的教训纳入有关的标准，规定和制度，指导今后的工作。 B、遗留问题，转入下个循环。 ;;;PDCA循环特点 1 大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环 2 循环每转动一周，水平就提高一步。 3 处理阶段是关键 4 PDCA循环的应用;第二节 质量管理体系结构设计原理与方法;质量管理体系的研究方法分类;1、质量管理体系层次分析法;2、质量管理体系过程分析法;3、质量管理体系三维空间结构模型法;产品实现过程维;第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法;7　产品实现;合约审查程序流程;7.3　设计和开发 7.3.1　设计和开发策划 7.3.2　设计和开发输入 7.3.3　设计和开发输出 7.3.4　设计和开发评审 7.3.5　设计和开发验证 7.3.6　设计和开发确认 7.3.7　设计和开发更改的控制;设计控制程序流程;7.4　采购 7.4.1　采购过程 7.4.2　采购信息 7.4.3　采购产品的验证 7.5　生产和服务提供 7.5.1　生产和服务提供的控制 7.5.2　生产和服务提供过程的确认 7.5.3　标识和可追溯性 7.5.4　顾客财产 7.5.5　产品防护 7.6　监视和测量装置的控制;采购管理程序流程;供应商管理程序流程;8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析;8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施;四 质量管理体系文件设计; 1 编制文件目的(文件的价值);2 注意事项;3 文件类型;（1）质量手册;以上列出的是手册至少应包含的内容。如果小型企业的质量文件少而简单，为了使用方便，可以把程序文件和作业文件都编入质量手册。大型企业的质量文件往往是多层次的复杂结构，上一级文件引用下一级文件，下一级文件支持上一级文件。有的大型集团的总部没有具体的业务，总部的手册可能非常简单，而下属每个分公司或事业部有自己的分手册和支持性的程序文件和作业文件。 标准对组织的质量手册没有提出统一格式的要求，组织可以按最适合自己的方式表达。对于硬件制造业，产品实现过程与标准的顺序差异不太大，而服务业种类各异，其过程很难套用标准的顺序，建议按服务提供过程的顺序表述。 但是，无论怎么写，在质量手册中对过程删减的详细表述是必不可少的。 总要求，具体应落实到各过程及其活动中去，因此可以不单列一条专门描述。;（2）质量计划：即“对特定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”如检验计划可以明确哪些环节需要通过测量进行控制（3）规范：即“阐明要求的文件”（4）指南：即“阐明推荐的方法或建议的文件”（5）程序、作业指导文件和图样：即“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件” ① 标准规定的程序文件 ② 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件;① 标准规定的程序文件;② 为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件;而一家医院虽然也是服务型组织，但有很多检验和手术设施，对工作环境也有严格的要求，可能就需要制定一个程序文件，以确保这些设施保持正常的工作能力，环境符合卫生法规要求。如果一个几十人的组织，只有2～3件监测装置，可能不需要建立整套的管理制度、周检计划等，只要有一个管理人员知道装置的校准期限（可以通过观察校准标识掌握）定期执行校准，保存记录即可。而如果是一个大公司，测量仪器、装置成百种，为确保有效控制，台帐、周检