化学制药生产工艺条件的探索.pptVIP

第三章 合成药物工艺研究 第一节 影响化学反应及产品质量的工艺条件 第二节 通过实验室小试探索工艺条件 第三节 中试放大研究工艺条件 第四节 药品生产中工艺条件的确定 第五节 生产工艺规程和岗位操作法 第一节 影响化学反应及产品质量的工艺条件 探讨药物工艺研究中的实践及其有关理论，需要研究反应物分子到生成物分子的变革及其过程。 反应过程的内因（物质的性能） 反应过程的外因（反应条件） 合成药物工艺研究需要探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性。只有对化学反应的内因和外因，以及它们之间的相互关系深入了解后，才能正确地将两者统一起来考虑，才有可能获得最佳的工艺。 一、 反应物的配料比与浓度 基元反应 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应称为基元反应。 非基元反应 凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为非基元反应。 对于任何基元反应，反应速度总是与它的反应物浓度的乘积成正比。如伯卤代烃的水解： 1、化学反应过程 化学反应按其过程，可分为： 简单反应—由一个基元反应组成的化学反应，称为简单反应。 复杂反应—两个基元反应构成的化学反应则称为复杂反应。如可逆反应、平行反应和连续反应等。 质量作用定律 当温度不变时，反应当瞬间反应速度与直接参与反应当物质瞬间浓度的乘积成正比，并且每种反应物浓度的指数等于反应式中各反应物的系数。 2、反应机理 （1