新产品设计开发流程.docxVIP

文件类型 质量体系文件 机密等级 文件属性 程序文件 作 者 文件编号 文件版本 A/1 新产品设计开发流程 批准： 发至： 仓储部 □ 业务部 □ PMC □ 生产部 □ 资生部 □ 采购部 □ 财务部 □ 工程部 ■ 品质部 □ {修订记录} 版本 新增/更改内容 新增/更改理由 修订人 质量计划项目确认设计 质量计划 项目确认 设计试做 设计输出 样件试做 样件确认 资料的完善，移交 结束 1. 目的 对产品设计开发全过程进行控制，确保产品能满足市场需求及顾客的要求，达到或超过、行业标准以及相关规 定的技术要求。 2. 使用范围 本程序适用于公司所有新产品的设计开发和现有产品的重大改进。 3. 职责定义 3.1 工程部负责设计开发工作的整个过程控制，负责设计输入到样件确认、批量生产的整个过程控制，负责设 计开发过程中生产工艺和输出文件的管理。 3.2 PMC 计划部负责设计开发过程中生产系统各部门资源的组织、协调与配合 3.3 品质部负责设计开发过程中原材料及过程的品质控制。 3.4 生产部负责批量生产及生产工艺。 3.5 采购部负责设计开发及批量生产过程中的配套采购，及认证所需的配套文件。 3.6 业务部负责新产品的策划宣传 7 以上各相关部门协同实施设计开发，参与策划和规定的评审、验证和确认。 引用标准及术语定义 无 5. 作业流程 各员工 开始  工程部  各部门 文件编号：AD-CX-TX-002 版本：A/0 19  1 / 6. 流程说明 6.1 新产品设计开发的信息来源 6.1.1 6.1.2 6.1.3 公司各员工收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相关资料，交总经理办公室。由总经理组 织公司高层管理根据产品的市场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等 几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定位。由工程经理编制《项 目开发建议书》。 现有产品的重大改进，由项目负责人编制《项目开发建议书》。 销售合同，客户订做：有技术开发成分的销售合同（包括技术协议），必须进行评审。评审通过后， 将相关技术资料送交工程部，销售合同视为《项目开发建议书》。 6.2 质量计划 6.2.1 项目负责人根据《项目开发建议书》对产品的实现过程进行策划，组织编写《质量计划》《新产 品开发计划表》。 6.2.2 《质量计划》包括以下的内容：产品的质量目标、人员配置要求、生产及检测设备、列出需验证的 项目及方法、关键件明细及质量控制方法（包括关键原材料技术协议及关键自生产件控制要点）。 6.2.3 《新产品开发计划表》包括以下的内容各部门人员的组成，分工及时间要求等。 6.2.4 《质量计划》《新产品开发计划表》由总经理批准后方可实施。 6.3 项目确认 6.3.1 设计输入 6.3.1.1 设计输入应包括一下内容： 产品的功能要求和性能要求；分析客户图纸或样品。 产品遵循的法律、法规、标准（3C，等）。 以前类似设计的有关信息。 设计开发所需的人员配置要求及分工、生产及检测设备等其他要求。 设计时间的要求。 6.3.1.2 项目负责人依据《新产品开发计划表》的安排组织设计开发输入评审。设计开发输入评审是对输入文 件的充分性和适宜性进行评审。 6.3.1.3 设计开发输入评审的目的 评定性能参数、产品功能、结构特点是否满足市场要求。 评定产品是否具有市场前瞻性 评定产品总体布置是否可行、合理。 评定产品结构特点合理性、先进性、通用性、可行性以及配套使用性、工艺性。 评定所依据的法律、法规、标准（3C 等）是否具有有效性、适用性。 6.3.1.4 依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《新产品开发计划表》进行更改、更改过程按《工 程更改控制程序》进行 文件编号：AD-CX-TX-002 版本：A/0 2 / 19 6.4 设计试做 6.4.1 详细设计 6.4.1.1 项目负责人根据设计输入文件进行产品方案的设计。 6.4.1.2 方案设计开发过程中须进行方案的评审，方案评审由项目负责人负责组织，应对产品机构、电气、研 发工期、成本等多方面进行评审。评审出本方案的优缺点并提出相应的改进措施。评审的会议记录 应予以保存。 6.4.1.3 设计开发方案评审由工程经理主持。 6.4.1.4 依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《新产品开发计划表》和设计方案进行更改， 更改过程按《工程更改控制程序》进行。 6.4.1.5 对有发明或创新元素的设计方案和部件结构或功能应及时申请知识产权保护（申请专利）。 6.4.1.6 产品设计：产品的详细设计阶段由项目负责人负责。项目负责人根据的产品整体要求对各个原材料 提出具体质量要求，形成《原材料质量要求》。 6.4