Target VFA QP002质量记录控制程序.docVIP

东莞市ABC有限公司QMS程序文件 文件名称：质量记录控制程序 文件编号：Target VFA QP-002 制定部门：文控中心 生效日期：2018-11-29 第 PAGE 3 页，共 NUMPAGES 3 页 版本：A 1、目的 规范质量记录的管理，客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行；为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。 2、范围 本程序文件适用于负责相关质量记录的编制、处理的审批。 3、职责 3.1工厂各部门负责人负责相关质量记录的编制、处理的审批。 3.2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、归档、移交、处理。 3.3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。 3.4质量记录的填写人员对所记录的每一种数据文件负责。 4、作业程序 4.1质量记录的分类、范围和形式 4.1.1凡质量体系中的记录、报告、检验和验证资料等，均属“质量记录”的范围，对需要控制的质量记录，可分为下列两种类型 （1）与质量体系运行有关的质量记录。主要有：质量体系审核、管理评审、合同评审、合格供货商评定、纠正和预防措施、培训及考核等等记录。 （2）与产品有关的记录。主要有：生产计划、生产日报表、物料交收记录、质量检验记录、不合格处置、产品让步等等记录。 4.1.2 4.2质量记录样式的编制和审批 4.2.1 4.2.2 4.3质量记录样式的发放与更改 4.3.1 4.3.2 4.3.3质量记录样式的更改，需经部门主管和管理者代表批准，质量记录样式更改时，应给予新的版号，更改后的质量记录样式按《文件控制程序》的要求发放，同时收回旧样式。 4.4质量记录的管理 4.4.1 4.4.2 （1）质量活动的开展均伴随有质量记录的产生，每一项活动结束后，该项活动的负责人应将该项记录整理成文交予相关部门。各部门由专人负责收集质量记录。 （2）各部门专门负责质量记录管理的人员，根据需要复制规定份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背后签安（必要时）。原件则进行分类、装订后归档。 4.4.3查阅。经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录；所有记录的原件一律不借工厂以外的单位/ 4.4.4 （1）质量记录按类装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识，保存在适当的档案柜（箱）中便于查阅，并注意做好防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。 （2）采取其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防磁，以免贮存内容丢失。必要时，可复制备份。 4.5外来质量记录的控制 4. 4. 4. 4.6质量记录的保存期 自生产结束后，相关的质量记录和生产记录必须要保存5年，以便产品出现问题时可以得到完善的追溯。 4.7质量记录的处理 4.7.1已超过保管期或无 4.7.2 4.7.3需销毁的质量记录，由其文件管理员填写申请单，经部门负责人审核，总经理审批后，文件管理员负责销毁，并登记于《文件/ 5、相关文件 5.1《文件控制程序》 5.2《部门代码、文件编号、文件分发编号规定》 6、记录/表格/附件 6.1《质量记录汇总表》 6.2《文件/记录销毁登记表》 质量记录控制流程图 作业流程 权责部门 相关表格/记录 编制表格 编制表格/记录 相关质量记录收集质量记录格式样本 相关质量记录 收集质量记录格式样本 归档 归档 记录 记录/填写 NG NG 编制质量记录汇总表 审批 审批 审批 审批(管理者代表) 分发 分发 保留 保留 查阅 查阅 相关部门 文控中心 相关部门 文控中心 相关部门负责人 相关部门 相关部门 相关部门 相关记录 质量记录汇总表 分发记录