胸外科内镜诊疗技术临床应用管理规范-2019年版.pdfVIP

附件8 胸外科内镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019年版） 为规范胸外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和 医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开 展胸外科内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵隔 镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超声 引导针吸活检技术 （EBUS-TBNA）、电磁导航支气管镜等诊疗 技术。 涉及纤维支气管镜技术参照 《呼吸内镜诊疗技术临床应 用管理规范》执行，涉及胃镜技术参照 《消化内镜诊疗技术 临床应用管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展胸外科内镜诊疗技术应当与其功 能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展胸外科 内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展胸外科内镜诊疗技 术的手术室、重症监护室、内镜清洗消毒室等相关场所和设 备。 1.胸外科。 医疗机构设有胸外科病房或专业组，每年收治胸外科患 者不少于150例，完成胸外科诊疗不少于50例。 2.手术室。 （1）符合手术室设置的相关规范。 （2）配备满足开展胸外科内镜诊疗工作需要的内镜设 备和相关器械。 （3）配备心电监护仪 （含血氧饱和度监测功能）、除颤 仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.重症监护室。 有重症监护相关设备，满足胸外科重症及并发症综合处 理和抢救能力。 4.内镜清洗消毒室。 有内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 5.其他辅助科室、设备。 设有麻醉科等专业科室，有满足胸外科内镜麻醉必需的 设备、设施，具备相应的麻醉技术临床应用能力以及并发症 综合处理和抢救能力。 （三）有至少2名经过系统培训具备胸外科内镜诊疗技 术临床应用能力的本机构执业医师。有经过胸外科内镜诊疗 技术相关知识和技能培训并考核合格的其他相关专业技术 人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 （按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术参考目录见附 件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满 足以下要求： 1.近5年累计完成胸外科内镜诊疗操作不少于250例， 其中完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗操作不少于 100例。 2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3.具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助 科室、设备和技术能力。 4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5.开展胸外科系统肿瘤相关胸外科内镜诊疗技术的医 疗机构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与 放射治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 1.开展胸外科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下 条件： （1）执业范围为与开展胸外科内镜诊疗工作相适应的 临床专业。 （2）有5年以上胸外科诊疗工作经验，目前从事胸外 疾病诊疗工作，具备主治医师及以上专业技术职务任职资 格。累计参与完成胸外科内镜诊疗操作不少于100例。 （3）经过胸外科内镜诊疗技术相关系统培训并考核合 格，具有开展胸外科内镜诊疗技术的能力。 2.拟独立开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）开展胸外科诊疗工作不少于10年，取得副主任医 师专业技术职务任职资格 3年以上。累计独立完成按照三级 手术管理的胸外科内镜诊疗操作不少于100例。 （2）经过符合要求的培训基地系统培训并考核合格， 具备开展相关技术临床应用能力。 （二）其他相关卫生专业技术人员。 经过胸外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合 格，具备开展胸外科内镜诊疗技术临床应用的相关能力。 三、技术管理基本要求 （一）医疗机构应当按照《医疗技术临床应用管理办法》 和手术分级管理的相关规定，参考 《按照四级手术管理的胸 外科内镜诊疗技术参考目录》（附件1，以下简称 《四级手术 参考目录》）和 《按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 参考目录》（附