妇科内镜诊疗技术临床应用管理规范-2019年版.pdfVIP

附件9 妇科内镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019年版） 为规范妇科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医 疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展 妇科内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和 宫腔镜等技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、 任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展妇科内 镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展妇科内镜诊疗技术的 门诊检查室、手术室等相关场所和设备。拟开展妇科内镜日 间手术的，还应当具有日间手术室，日间手术室配置同手术 室要求。 1.门诊检查室。 （1）检查室的设置应当满足服务需求，保障诊疗质量 和操作安全。 （2）检查室能够保证内镜操作者及助手有充分的操作 空间。 （3）检查室必须设置护士站，有专科护士进行患者登 记、分诊及管理，专科护士人数应与诊疗量相适应。 （4）设有观察室，规模应与检查室的规模相适应，设 有观察床位及床旁吸氧装置。 （5）设有抢救室，规模应与检查室的规模相适应，室 内应配置必要的监护设备、给氧系统、吸引系统、急救呼叫 系统、急救设备及相应抢救药品并有相应的医护人员。 （6）检查室内的物品与设施均须参照相关的标准和规 范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、 清洗消毒、药品、贮存柜等。 （7）门诊检查室须符合消防安全、电力保障等相关要 求。 2.手术室。 （1）妇科内镜手术室应包括术前准备室、手术操作室、 术后观察室等。 （2）配备满足开展妇科内镜诊疗工作需要的内镜设备 和相关器械。 （3）配备心电监护仪 （含血氧饱和度监测功能）、除颤 仪、简易呼吸机等急救设备和相应的急救药品。 （4）手术室须符合消防安全、电力保障等相关要求。 3.有内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 4.具备开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室及设备。 设有麻醉科及手术相关专业科室或专业医师，有满足妇科内 镜手术麻醉必需的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床 应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 （三）有至少2名经过系统培训具备妇科内镜诊疗技术 临床应用能力的本机构执业医师。有经过妇科内镜诊疗技术 相关知识和技能培训并考核合格的相关专业技术人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术 （按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术参考目录见附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足 以下要求： 1.妇科病房开放床位数不少于60张，近5年累计完成 妇科内镜手术不少于3000例，其中完成按照三级手术管理 的妇科内镜手术不少于1000例。 2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3.具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助 科室、设备和技术能力。 4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5.开展妇科系统肿瘤相关妇科内镜诊疗技术的医疗机 构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与放射 治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 1.开展妇科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条 件： （1）执业范围为与开展妇科内镜诊疗技术相适应的临 床专业。 （2）有3年以上妇科诊疗工作经验，目前从事妇科诊 疗工作，累计参与完成妇科手术不少于50例。 （3）经过妇科内镜诊疗技术相关系统培训并考核合格。 2.拟独立开展按照四级手术管理的妇科内镜手术的医 师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）具备副主任医师及以上专业技术职务任职资格， 累计独立完成妇科内镜手术不少于500例；其中完成按照三 级手术管理的妇科内镜手术不少于300例。 （2）经过符合要求的培训基地系统培训并考核合格， 具有开展相关技术临床应用的能力。 （二）其他相关卫生专业技术人员。 经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格， 具有开展妇科内