泌尿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范-2019年版.pdfVIP

附件7 泌尿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019年版） 为规范泌尿外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量 和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员 开展泌尿外科内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿 及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术、经尿道内镜技术和 经皮肾镜技术等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当与其功 能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展泌尿外 科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展泌尿外科内镜诊 疗技术的术前准备室 （区域）、诊疗室、麻醉恢复室、内镜 清洗消毒室等相关场所和设备。 1.泌尿外科或泌尿外科专业组。 医疗机构设置泌尿外科病房或泌尿外科专业组，床位数 不少于20张。每年收治泌尿外科患者不少于400例，完成 泌尿外科手术不少于200例。 2.术前准备室 （区域）。 术前准备室 （区域）的人员配置应能满足患者术前准备 需要。 3.诊疗室。 （1）操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质 量和操作安全。 （2）每个操作间的面积原则上不小于20m ，保证内镜2 操作者及助手有充分的操作空间。 （3）操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规 范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、 清洗消毒、药品、贮存柜等。操作间应设有独立的通风系统。 （4）诊疗室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相 关设备组件运转正常，储备充足。 （5）诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。 4.麻醉恢复室。 （1）麻醉恢复室的规模应与内镜诊疗室的规模相适应。 （2）麻醉恢复室应配置必要的监护设备、给氧系统、 吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保 障患者安全。 5.内镜清洗消毒室。 （1）泌尿外科内镜清洗消毒室应配置相匹配的清洗消 毒设备，包括全自动和 （或）人工内镜洗消设备。 （2）根据医院感染管理的要求，必须设置独立的污物 处理间。 （3）内镜器械储存区温度、相对湿度等符合行业标准。 6.其他辅助科室、设备。 （1）具有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室 或专业医师。 （2）有满足泌尿外科内镜麻醉必需的设备、设施，具 备泌尿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处 理和抢救能力。 （三）有至少2名经过系统培训具备相关技术临床应用 能力的本机构执业医师。有经过泌尿外科内镜诊疗技术相关 知识和技能培训并考核合格的其他相关专业技术人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技 术 （按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术参考目录见 附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应 满足以下要求： 1.近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2000例， 其中累计完成按照三级手术管理的泌尿外科内镜手术不少 于800例。 2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3.具备满足实施相关技术所需的临床辅助科室、设备。 4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5.开展泌尿系统肿瘤相关泌尿外科内镜诊疗技术的医 疗机构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与 放射治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 1.拟独立开展泌尿外科内镜诊疗技术的医师，应当同时 具备以下条件： （1）执业范围为与开展泌尿外科内镜技术相适应的临 床专业。 （2）有5年以上泌尿外科疾病诊疗工作经验，目前从 事泌尿外科诊疗工作，具备主治医师及以上专业技术职务任 职资格。累计参与完成泌尿外科内镜手术不少于200例。 （3）经过泌尿外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。 2.拟独立开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜手术 的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）开展泌尿外科诊疗工作不少于10年，具备副主任 医师及以上专业技术职务任职资格