呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范-2019年版.pdfVIP

附件2 呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019年版） 为规范呼吸内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医 疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展 呼吸内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气 管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。仅进 行引导插管、气道管理的操作不在本规范管理范围，应当参 照相关管理规范进行管理。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、 任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展呼吸内 镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展呼吸内镜诊疗技术相 关的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等 相关场所和设备。 1.临床科室。 医疗机构设有呼吸科、胸外科或其他与开展呼吸内镜诊 疗技术相适应的临床科室，有住院床位。 2.术前准备室 （区域）。 1 有专用的呼吸内镜术前准备室 （区域），使用面积不小 于10m ，配有吸氧装置，人员配置应能满足患者术前准备需2 要。 3.诊疗室。 （1）操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质 量和操作安全。 （2）每个操作间的面积原则上不小于20m ，保证内镜2 操作者及助手有充分的操作空间。 （3）具备经国家药品监督管理部门批准的满足呼吸内 镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。 （4）操作间必须配备医疗气体管道、各种引流设备及 气体管道接口，具有良好的通风条件。进行内科胸腔镜手术 的操作间应满足无菌手术要求。 （5）诊疗室应配备心电监护仪 （含脉搏血氧饱和度监 测功能）、除颤仪、吸氧装置、气管插管、喉罩、简易呼吸 器、止血器械和各类麻醉及急救药品。 （6）诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。 4.麻醉恢复室。 麻醉恢复室面积不小于20 m ，应配置必要的吸氧装备、2 负压吸引设施、监护设备、抢救设备、病床及相应的医护人 员，保障患者安全。 5.内镜清洗消毒室。 2 内镜清洗消毒室应配备符合内镜清洗消毒规范 （参见 《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507—2016））要求的清 洗消毒设备设施。必须有良好的通风换气条件。 （三）有经过系统培训具备呼吸内镜诊疗技术临床应用 能力的本机构执业医师。有经过呼吸内镜诊疗技术相关知识 和技能培训并考核合格的相关专业技术人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术 （按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术参考目录见附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足 以下要求： 1.近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例， 其中按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗操作不少于200例。 2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3.具备满足实施相关技术临床应用所需的医学影像科、 麻醉科、胸外科等临床和辅助科室、设备和技术能力。 4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5.开展呼吸系统肿瘤相关呼吸内镜诊疗技术的医疗机 构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与放射 治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 1.开展呼吸内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条 3 件： （1）执业范围为与开展呼吸内镜诊疗工作相适应的临 床专业。 （2）有3年以上呼吸系统疾病诊疗工作经验，目前从 事呼吸系统疾病诊疗工作。 （3）经过呼吸内镜诊疗技术相关系统培训并考核合格， 具有开展呼吸内镜诊疗技术的能力。 2.拟独立开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术 的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年，取得主 治医师及以上专业技术职务任职资格。累计独立完成呼吸内 镜诊