关节镜诊疗技术临床应用管理规范-2019年版.pdfVIP

附件5 关节镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019年版） 为规范关节镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗 安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展关 节镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称的关节镜诊疗技术包括关节内、关节外的内 镜技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展关节镜诊疗技术应当与其功能、任 务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展关节镜 诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展关节镜诊疗技术的术前 准备室 （区域）、手术室、麻醉恢复室、关节镜清洗消毒室 等相关场所和设备。 1.临床科室。 医疗机构设有骨科、运动医学科或运动医学专科病房。 开展关节疾病诊疗工作不少于10年或有10年及以上临床工 作经历的本机构执业医师。 2.术前准备室 （区域）。 术前准备室 （区域）的人员配置应能满足患者术前准备 1 需要。 3.手术室。 （1）手术室数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质 量和操作安全。至少1间手术室达到I级洁净手术室标准。 （2）每个手术室的面积原则上不小于20m （房间内安2 放基本设备后，要保证检查床有360°自由旋转的空间），保 证内镜操作者及助手有充分的操作空间。 （3）关节镜设备安放要采取集成的移动推车或吊塔。 （4）手术室内的物品与设施均须参照相关的标准和规 范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、 清洗消毒、药品、贮存柜等。手术室应设有独立的通风系统。 （5）手术室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相 关设备组件运转正常，储备充足。 （6）手术室须符合消防安全、电力保障等相关要求。 4.麻醉恢复室。 （1）麻醉恢复室的规模应与手术室的规模相适应。 （2）麻醉恢复室应配置必要的监护设备、给氧系统、 吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保 障患者安全。 5．关节镜清洗消毒室。 （1）关节镜的清洗消毒室须设置在专用区域，配置相 匹配的清洗消毒设备，包括全自动和 （或）人工内镜洗消机 2 器、附件清洗用的超声清洗机器、测漏装置、干燥装置等。 （2）洗消区应接近手术室，便于内镜转运。 （3）清洗消毒室各个分区明确，必须设置独立的污物 处理间。 （4）内镜器械储存区温度、相对湿度等符合行业标准。 （三）有经过系统培训具备关节镜诊疗技术临床应用能 力的本机构执业医师。有经过关节镜诊疗技术相关知识和技 能培训并考核合格的其他相关专业技术人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的关节镜诊疗技术 （按 照四级手术管理的关节镜诊疗技术参考目录见附件 1）的医 疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.开展骨科、运动医学关节疾病诊疗工作不少于1年， 且 1年内完成按照三级手术管理的关节镜手术不少于150 例。 2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 3.具备满足实施相关技术所需的临床和辅助科室、设备 和技术能力。 4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 5.开展关节系统肿瘤相关关节镜诊疗技术的医疗机构， 还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与放射治 疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 3 （一）医师。 1.开展关节镜手术的医师，应当同时具备以下条件： （1）执业范围为外科专业。 （2）有5年以上关节疾病诊疗工作经验，目前从事关 节疾病诊疗工作，累计参与完成关节镜诊疗病例不少于200 例。 （3）经过关节镜诊疗技术相关系统培训并考核合格， 具有开展关节镜诊疗技术的能力。 2.拟独立开展按照四级手术管理的关节镜诊疗技术的 医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）开展