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讨论(Discussion) 20:说明研究的假设、可能产生偏倚的来源以及由于用了多种分析可能产生的不精确性和危险性。 21:研究发现的推广(外部有效性和适应性) 22:对结果的解释,平衡益处和副作用,考虑其他有关证据 其他(Other information) 23 注册号和实验注册机构 24 如有,试验方法储存在哪 Example—“Full details of the trial protocol can be found in the Supplementary Appendix, available with the full text of this article at .” 25 资金来源和其他支持(如药物来源),出资人在实验中的角色 Example—“Grant support was received for the intervention from Plan International and for the research from the Wellcome Trust and Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). The funders had no role in study design, data collection and analysis, decision to publish, or preparation of the manuscript.” 医学研究报告规范——CONSORT声明 Why 文章发表障碍: Poor research Poor trial design Poor reporting of research ——An editor of the Lancet Oncol Why 循证证据金字塔 Why / 医学研究报告规范 What CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials): 针对随机对照临床试验的报告规范。 已被多家期刊广泛采用,包括New Engl J Med (59.558) 、Lancet (44.002 )、J Am Med Assoc (37.684 )、Lancet Oncol (26.509 )、J Clin Oncol (20.982)、Brit Med J (19.697 )、Plos Med (13.585 )、Medicine (2.133)等。 CONSORT 2010 修订版。 包括:含有25个条目的列表和1个流程图。 CONSORT 2010 Checklist CONSORT 2010 Checklist 题目和摘要 (Title and Abstract) 1a: 题目中说明随机分配方式 要点:试验设计、受试对象、干预措施 题目和摘要 (Title and Abstract) 1b: 结构式摘要是对试验设计、方法、结果和结论的总结。 撰写可参照:CONSORT for reporting randomised trials in journal and conference abstracts. The Lancet, 2008, 371(9609): 281-283. 题目和摘要 (Title and Abstract) The Lancet, 2008, 371(9609): 281-283. 题目和摘要 (Title and Abstract) 要点: 试验设计 方法:受试对象、干预措施、目标/假说、主要结局、随机化、盲法 注册信息:注册机构和注册号 题目和摘要 (Title and Abstract) 要点: 结果:每组受试者数目、募集状态、进入分析集的每组受试者数目、主要结局、不良事件 结论 基金 题目和摘要 (Title and Abstract) 结构式摘要: Objectives, Design, Setting, Participants, Intervention, Main outcome measures, Results, Conclusions, Trial registration, Funding Objectives, Methods, Results, Conclusions Background, Methods, Findings, Interpretation 参考期刊的投稿须知。 前言(Introduction) 2a: 本研究的科学背景、解释为什么提出这个研究问题 2b :特定目标或假说 来自BMJ的建议: 研究背景介绍:3-4段;说明在这个研究中的已知点和未知点(有待解决的问题)是什么;要简练,不要将全部的文献综述放在
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