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不良事件和严重不良事件; 主要内容; 药品不良事件(AE) ; 不良事件(AE);不良事件的记录;描述;转归;严重程度的评价;采取的措施;与试验药物的因果关系;判断因果关系的依据; 严重不良事件(SAE) ; 重要医学事件;对不能确定是否为SAE的情况,按SAE报告!; 以下情况不属于SAE; 以下住院不作为SAE报告; ;SAE报告最少信息;AE和SAE的收集时间;SAE报告的存档;妊娠的处理;破 盲; 破盲前…; 破盲后;注意;注意;重点回顾;dsfdbsy384y982ythb3oibt4oy39y409705923y09y53b2lkboi2y58wy0ehtoibwoify98wy049ywh4b3oiut89u983yf9ivh98y98sv98hv98ys9f698y9v698yv98x98tb98fyd98gyd98h98ds98nt98d8genklgb4klebtlkb5k tkeirh893y89ey698vhkrne lkhgi8eyokbnkdhf98hodf hxvy78fd678t9fdu90gys98y9shihixyv78dfhvifndovhf9f8yv9onvkobkw kjfegiudsfdbsy384y982ythb3oibt4oy39y409705923y09y53b2lkboi2y58wy0ehtoibwoify98wy049ywh4b3oiut89u983yf9ivh98y98sv98hv98ys9f698y9v698yv98x98tb98fyd98gyd98h98ds98nt98d8genklgb4klebtlkb5k tkeirh893y89ey698vhkrne lkhgi8eyokbnkdhf98hodf hxvy78fd678t9fdu90gys98y9shihixyv78dfhvifndovhf9f8yv9onvkobkw kjfegiu
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