中南大学硕士生入学考试349药学综合(自命题)考试大纲.PDFVIP

中南大学硕士生入学考试349药学综合(自命题)考试大纲.PDF

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中南大学硕士生入学考试“349 药学综合 (自命题)”考 试大纲 Ⅰ.考试性质 药学综合考试是为我校招收药学专业的硕士研究生而设置具 有选拔性质的入学考试科目,其目的是科学、公平、有效地测试 考生是否具有继续攻读硕士学位所需要的基础药学和临床药学有 关学科的基础知识和基础技能,评价的标准是高等学校药学专业 优秀本科毕业生能达到的及格或及格以上水平,以利于我校择优 选拔,确保硕士研究生的招生质量。 Ⅱ.考查目标 本考试大纲的制定力求反映专业硕士学位的特点,注重测评 考生的综合能力和基本素质。考试范围为药事管理学、药理学及药 剂学。要求考生系统掌握上述学科中的基本理论、基本知识和基 本技能,能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分 析、判断和解决有关理论问题和实际问题。 Ⅲ.考试形式和试卷结构 一、试卷满分及考试时间 本试卷满分为300分,考试时间为180分钟。 二、答题方式 答题方式为闭卷、笔试。 三、试卷内容结构 药事管理学、药理学及药剂学在试卷中所占的比例依次为:20%、 40%和40%。 四、试卷题型结构 题型主要涉及名词解释、填空、选择(包括单选和多选)、问答 (包括简答、计算、论述等)。具体题型及分数比例待出题当年由出 题小组讨论确定。 Ⅳ.考查内容 一、药事管理学 第1章药事和药事管理的概念,药事管理的重要性;药事管理 学科的发展、性质和定义;药事管理学科课程体系;《药事管理学》 教材的结构和特点;学习研究药事管理学科的目的和意义;药事 管理研究特征与方法类型,药事管理研究过程与步骤。 第2章 药品及其管理分类:药品的定义、药品管理的分类、药品 的质量特性和商品特征;药品监督管理:药品监督管理的性质、作用、 行政主体和行政法律关系、行政职权和行政行为;药品标准与药品质 量监督检验:药品标准的含义、国家药品标准、药品质量监督、药品 质量公告;国家基本药物制度;药品分类管理:处方药管理、非处方 药管理;药品不良反应报告和监督的管理:药品不良反应报告和监督 制度的建立、 有关药品不良反应用语的含义和分类、药品不良反应 报告和监督的实施。 第3章 药事组织的概述:含义、类型;药品监督管理组织:药品 监督管理组织体系、国家和省级药品监督管理部门的职能、药品监督 管理有关部门;药品技术监督管理机构:药品检验机构、国家药典委 员会、其他药品技术监督管理机构简介;药学教育、科研组织和社会 团体;国外药事管理体制及机构。 第4 章 药学技术人员的概述;药师及其管理:药师的定义和类 别、药师的功能;药师法规:药师法规的历史发展和内容、我国《执 业药师资格制度暂行规定》;药师职业道德:建立药业现代化道德秩 序、药学职业道德原则和规范;药品生产、经营、医院药学的道德要 求。 第5章 药品管理立法概述:药品管理立法与药事管理法的概念、 药品管理立法的基本特征、我国的药品管理立法;《药品管理法》和 《药品管理法实施条例》介绍:药品生产企业管理、药品经营企业管 理、医疗机构的制剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和 广告的管理、药品监督和法律责任。 第6章 药品注册管理的发展;药品注册的有关概念:药品注册的 概念、药品注册分类、药品注册申请人、药品注册管理机构、药品注 册管理中心内容和原则、药品注册中知识产权问题的规定;药物的临 床前研究和临床研究的管理:药物的临床前研究、药品的临床研究、 GLP和GCP;药品的申请与审批:新药申报与审批、仿制药的申报与审 批、进口药品申报与审批、非处方药的申报与审批、药品补充申请的 申报与审批、药品技术转让的申请与申报与审批、药品再注册、药品 批准证明文件的格式;药品注册的其他规定和法律责任。 第7 章 特殊管理的药品及其特殊性、药物滥用和毒品的危害; 麻醉药品、精神药品的管制:麻醉药品和精神药品概述、国际麻醉品 管制机构、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;麻醉药品和精 神药品的管理:麻醉药品和精神药品的管理体制、麻醉药品和精神药 品的品种和品种范围、种植、实验研究和生产管理、经营管理、使用 管理、储存和运输管理、监督管理;医疗用毒性药品的管理;放射性 药品的管理办法;其他实行特殊管理的药品。 第8章 中药及其作用:中药的概念及作用、中药品种及其行业发 展概况、中药

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