血液制品处方点评指南.pptVIP

血液制剂处方点评指南 一、概述 1生产的严格管理2血浆来源的短缺3临床用量的增加 供不应求 为规范血液制品的临床使用，改善血液制品短缺现状，促进血液制品的合理使用，开展血液制品相关的处方点评具有重要意义。 我院现有的血液制品： 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知—化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种，结合我院的临床实际常用的品种，确定点评范围是： 人血白蛋白 二、点评依据 1、《处方管理办法》（卫生部令第53号） 2、《医院处方点评管理规范（试行）》 （卫医管发[2010]28号） 3、《医疗机构药事管理规定》 （卫医政发[2011]11号） 4、《中华人民共和国药典临床用药须知—化学药 和生物制品卷》（2010年版） 5、《血液制品临床应用指导原则(征求意见稿)》（卫生部医政司） 三、 点评方案 1、抽样频率：1次/月； 2、抽样范围：上一月所有使用人血白蛋白注射剂的处方。 3、抽样方法：全样本或随机抽取； 4、点评方法：根据指南点评所抽取患者的处方，按照要求填写 《血液制品处方点评登记表》和《药学部临床用药评价反馈记录 》 四、 点评要点 点评标准 1 适应证不适宜的 2 遴选的药品不适宜的 3 药品剂型或给药途径不适宜的 4 用法、用量不适宜的 5 联合用药不适宜的 6 重复给药的 7 有配伍禁忌或者不良相互作用的 8 其它用药不适宜情况的 点评细则 ------1 适应证不适宜的 人血白蛋白的适应证： 1、失血、创伤及烧伤引起的休克。 2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4、低蛋白血症的防治。 5、新生儿高胆红素血症。 6、成人呼吸窘迫综合征 7、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析 的辅助治疗。 点评细则 ------2 遴选的药品不合适 人血白蛋白的禁忌人群： 1、急性肺水肿患者； 2、对白蛋白有严重过敏者； 3、高血压患者、急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心衰患者； 4、严重贫血患者； 5、肾功能不全者。 点评细则 ----3 药品剂型或给药途径不适宜的 血液制品通常以注射剂或冻干粉针形式应用于临床，给药途径常为静脉注射、静脉滴注、肌内注射，当出现以下情况，可判定为给药途径不适宜： 1、能肌内注射给药的，选用静脉注射或静脉滴注给药； 2、只可肌内注射的，开成静脉注射； 3、只可静脉注射的，开成肌内注射； 4 、只可缓慢滴注的，开成快速推注。 人血白蛋白注射液的给药途径为： 静脉推注、静脉滴注 点评细则 ----4 用法、用量不适宜的 要点： 选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，可降低药物稳定性； 输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输液浓度过高或过低； 单次剂量：过大或不足，超出允许范围； 给药频次：过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出允许范围； 输注速率：速度过快； 特殊人群：需要调整用法用量的未调整 人血白蛋白的使用方法： 使用方法： （1）冻干粉+5%GS或H2O→溶液稀释(常为10%) →直接静脉滴注； →+5%GS或0.9%NS适当稀释后静脉滴注。 （2）5%、10%、20%、25%溶液 →直接静脉滴注； →+5%GS或0.9%NS适当稀释后静脉滴注。 给药速度： 2ml/min为宜，开始15min缓慢输注。 给药剂量： 点评细则 ------5 联合用药不适宜 点评要点： 1不需要或可避免联合用药时，采用联合用药。 2联合使用功效相似的药物。 3未调整剂量联合使用可影响药物体内动力学过程的药物 点评细则 ------6 重复给药的 1两种药品的成分相同或为同一类物质： 两种药品成分相同但剂型或商品名不同 或两种药品成分相似，为同一类物质。 例如：人血白蛋白注射液与冻干人血白蛋白。 2两种药品含有的成分相同或为同一类物质： 复方制剂中含有的成分，与另一制剂的成分或主要成分相同，或为同