药品经营批发企业保健食品质量管理制度.doc

海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度 PAGE 22 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 26 页 XXXX药业有限公司 保健食品质量管理制度 保健食品质量管理制度目录 1、JF-QB101-1保健食品进货验收检查管理制度3 2、JF-QB102-1保健食品储存销售售后服务管理制度6 3、JF-QB103-1保健食品出库复核管理制度10 4、JF-QB104-1保健食品卫生管理制度12 5、JF-QB105-1保健食品人员培训制度管理制度14 6、JF-QB106-1保健食品索证索票制度16 7、JF-QB107-1不合格产品处理制度18 8、JF-QB108-1保健食品人员健康管理制度21 9、JF-QB109-1保健食品人员岗位职责23  保健食品进货验收检查管理制度 文件名称：保健食品进货验收检查管理制度 编号：JF-QB101-1 起草人：XXX 审核人： 批准人： 版本号：1版 起草日期：2013.7.1 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发部门：各部门 复审情况： 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例；《保健食品管理办法》；《保健食品标识规定》及相关法律法规文件特制定本制度： 一,采购制度 1.根据按需购进,择优选购的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行.要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失. 2.严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品. 3.要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行 现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期. 4.加强合同管理,建立合同档案.签订的购货合同必须注明相应的质量条款. 5.质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作.向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》. 6.购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年. 7.严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品.(2)无检验合格证明的保健食品.(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品.(4)超过保质期限的保健食品.(5)其他不符合法律法规规定的保健食品. 二、验收制度 （一）必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。 （二）保健食品验收必须按照验收程序，依照保健食品的验收标准，对购进保健食品和销后退回保健食品进行逐批验收。对大批量的保健食品可进行在车上和将药品暂放在合格品区进行验收，但必须有明显标志并及时验收完毕。 （三）保健食品质量验收包括保健食品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。验收原则上应在24小时之内完成，特殊储存情况下根据实际情况验收。 （四）保健食品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 （五）验收时应有生产企业该批药品质量检验报告书。 （六）验收进口保健食品，必须审核其《进口保健食品注册证》和《进口保健食品检验报告书》复印件； 上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 （七）保健食品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。保健食品验收记录保存期限按药品的有关规定执行。 （八）验收员对购进手续不清或资料不全的保健食品，不得验收入库。 （九）验收工作中发现不合格品时，应严格按照《不合格品控制程序》执行。 （十）验收中发现质量有疑问的保健食品，应及时报质 量管理部复查处理。 （十一）验收工作结束后，验收员与仓库保管员应按规定办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签名将保健食品放置于相应的库区，并做好记录。  保健食品储存、销售、售后服务管理制度 文件名称：保健食品储存、销售、售后服务管理制度 编号：JF-QB102-1 起草人：XXX 审核人： 批准人： 版本号：1版 起草日期：2013.7.1 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发部门：各部门 复审情况： 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例；《保健食品管理办法》；《保健食品标识规定》及相关法律法规文件特制定本制度： 二、贮存制度 1、所有入库保健食品都必