岗位人员能力评定准则.docxVIP

公司logo 公司名称 编号：自定义 岗位人员能力评定准则 共 NUMPAGES 8页 第 PAGE 8页 版本：自定义 知识产权属公司名称所有。 文件类型 管理规程 文件编号 XK-XZ-SMP-1 版本 自定义 维护部门 行政部 生效日期 自定义 发布日期 自定义 发放部门 岗位人员评定准则 编制/日期 受控状态 审核/日期 批准/日期 文件发放部门 FORMCHECKBOX 行政部 FORMCHECKBOX 质量部 FORMCHECKBOX 研发部 FORMCHECKBOX 采购部 FORMCHECKBOX 生产部 FORMCHECKBOX 销售部 FORMCHECKBOX 售后服务部 FORMCHECKBOX 管理者代表 FORMCHECKBOX 其他 归档 文件控制中心（质量部）  目的 明确岗位人员能力评定要求，更好的对员工能力进行评价和选用人员。 范围 公司所有员工。 职责 行政部对本规程的实施负责。 程序 总经理 序 号 工作岗位 胜任条件及能力要求 1 总经理 具 医学检验、生物学、生物化学相关专业知识大专以上学历。具有相应的专业知识，从事企业管理、运营5年以上工作经验。具有良好的企业宏观驾御能力和宏观分析能力和决策能力。熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016等标准、法规文件。 管理者代表 序 号 工作岗位 胜任条件及能力要求 1 管理者代表 大专以上文化程度,医药相关专业或理科类专业，从事医疗器械行业且有3年以上质量管理、生产或技术管理工作经验。遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录，熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力；具有良好的组织、沟通和协调能力； 副总经理 序 号 工作岗位 胜任条件及能力要求 1 副总经理 生物化学或理科类相关专业知识大专以上学历，从事医疗器械行业3 年以上工作经验，具有较强的管理、协调和组织能力，熟悉并能熟 练应用《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T0287-2017和 YY/0316-2016等标准建立起来的质量管理体系，维持质量管理体系 的正常运作和高效运行。 生产部 序号 工作岗位 胜任条件及能力要求 1 部门经理 医疗器械、机械工程、电子、计算机或相关专业大专以上学历。从事 医疗器械3年以上工作经验，具有丰富的实践经验确保在其生产管理 过程中履行其职责。具备良好的沟通、协调能力。熟悉并能熟练应用 《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016 等标准建立起来的质量管理体系，能根据公司的质量方针和质量目标 制定部门的质量目标，维持质量管理体系的正常运作和高效运行。 2 生产各岗位操 作人员 初中及以上学历，仔细认真、具有一定的工作经验，能遵守车间的各 项规章制度，按照相关生产操作规程操作。了解公司建立的质量管理 体系，并能维持其运作。 3 生产助理 初中及以上学历，仔细认真，能遵守车间的各项规章制度，经过培训后能了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。 质量部 序 号 工作岗位 胜任条件及能力要求 1 部门经理 应具有生物、化学、电子、机械工程、自动化或相关专业大专以上学 历。应具有相应的专业知识从事医疗器械6年以上工作经验，并具有 丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。具有良好 的组织能力和沟通能力。熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理 规范》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016等标准建立起来的质量管 理体系，能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标，维 持质量管理体系的正常运作和高效运行。 2 质量检验员（QC） 具有电子、自动化、计算机、机械类及相关专业大专以上学历或有2 年以上相关工作经验，了解产品检定方法，熟知公司所有检定方法及 标准，并具有踏实肯干、实事求是的优秀品德。并熟知公司的各项规 章制度、熟悉生产技术，并具有良好的心理素质及强烈的责任心和上 进心。了解公司建立的质量管理体系，并能维持其运作。 3 质量保证员（QA） 具有生物、化学、电子、自动化、计算机、机械类及相关专业大专以 上学历或有2年以上相关工作经验，熟悉《医疗器械生产质量管理规 范》以及YY/T0287-2017和YY/0316-2016等标准建立起来的质量管理 体系，并具有踏实肯干、实事求是