产品质量先期策划控制程序(APQP)研发控制程序.doc

文件名称 产品质量先期策划控制程序(APQP)＆研发控制程序 文件编号 页号/版本 PAGE 1/ NUMPAGES 9 / A0 发行编号 生效日期 副本代码 部门 职位 需分发标记 01 总经办 总经理(副总经理) √ 02 总经办 管理者代表 √ 03 业务部 主管(经理) √ 04 研发部 主管(经理) √ 05 生产部 主管(经理) √ 06 品质部 主管(经理) √ 07 工程技术部 主管（经理） √ 08 海外事业部 主管 09 人事行政部 主管 10 财务部 主管 11 企划部 主管 12 采购部 主管 √ 正本保存 文控中心 制 订 制订日期 审 核 审核日期 批 准 批准日期 修改日期 修 改 内 容 摘 要 更新版本 记录者 A0 1.0 目的 通过对产品开发各个环节和阶段的系统设计、详细设计，评审、验证、确认、更改等控制， 确保设 计输出满足设计输入的要求，使产品满足顾客要求和符合法律、法规要求。 2.0 适用范围 适用于本公司所有新产品及过程的设计开发。 3.0 职责和权限： 3.1 业务部：市场需求信息、客供信息资料接受、客户要求转化、客户沟通。 3.2 研发部：新产品开发设计和样品制作。DFMEA、检验标准\作业指导书等工程规范编制，组织设计评审、验证等 活动. 3.3 工程技术部：SOP及PFMEA的制订，样品的跟进. 3.4 品质部：初始过程能力研究及MSA分析；检验、试验指导书的编制和产品监视和测量 3.5 生产部：制订试产和量产控制计划与过程作业指导书的编制以及试产/量生产过程的监控及实施。 3.6 采购部：负责产品开发过程中所需的物料采购。 3.7 APQP小组：识别顾客要求和期望/项目可行性评定及特殊特性评审/FMEA评审/控制计划评审。 3.8 APQP组长：负责主导整个新产品设计开发的全过程及进度掌控，分配资源、确定职责及每方代表 作用。 3.9 副总：参与各阶段评审，提供充分的资源、咨讯并协助解决任何未决的议题以支持产品开发设 计的顺利进行。 4.0 定义 4.1 新产品：指某款式（型号）、材料、产品规格参数等超出现有技术文件规定的产品。 4.2 APQP： 是一种结构的方法，用来确定从产品设计、过程设计至产品及过程的策划确认各阶段各项 质量活动的策划。 4.3 CP：是指受控零件和过程体系的书面描述，重点在于表明产品的重要特性和工程要求。 4.4 DFMEA： 负责设计的工程师／小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因／ 机理而使用的分析技术。 4.5 PFMEA：负责制造的工程师／小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因／机 理而使用的分析技术。 4.6 MSA：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员等进行分析和评价， 以获取准确的控制。 4.7 SPC：通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适应的措施来达到并保持统计 控制状态，从而提高过程能力。 4.8 CFT：即技术、生产、材料控制、采购、质量、销售、现场服务组成的一个小组。必要时，可由分 承包方和顾客方面代表参与，其功能主要在于进行产品质量策划。 4.9 BOM：制造产品所需的所有零件／物料的总清单。 4.10 客户提供设计：按客户提供的产品图纸或测绘客户提供的标准XXXX产品进行设计开发，属于客户 提供设计。 5.0 作业内容： 5.1 项目规划、分析 5.1.1当客户提出新产品开发时，由业务部收集新产品开发的相关资料如： A．产品规格型号、尺寸参数、试验要求、质量标准等； B．客户期望和需求； C．客户建议资料和信息。 5.1.2当公司最高管理者、业务部通过市场调研、专利调查所攻取信息等提出新产品开发。 5.1.3业务部将和有关客户要求信息（如有关新产品、新技术、新材料、新工艺等）或顾客要求、市 场预期（需求量和价格）和竟争对手的情况填写清楚在《新产品开发评估申请单》交研发部，研发部判定是否属于新产品范畴及是否具有设计责任，并决定产品质量策划的责任。若是，则由研发部经理审核，副总批准。 5.1.4研发部经理负责主导成立APQP小组： A．选出小组负责人，负责监督策划过程及确定每一代表方的作用和职责。 B．负责该产品项目整个开发过程直到批量生产。 5.1.5 研发部根据《新产品开发评估申请单》，初步制定新产品开发计划，必要时需制作新产品的 主要功能及性能表。 5.1.6研发部负责组织对新产品成本分析和新产品开发可行性分析，递交生产，采购，财务等 部门进一步做生产、财务等可行性分析。最终由副总批准后方可进入新产品的研发阶 段。 5.2 产品的设计开发