中国药典2010年版一部修订说明稿件.ppt

1 2 3 4 5 6 S 　　 乌灵胶囊样品色谱图 6、金雀异黄素　　　 S、5-甲基蜂蜜曲菌素 含量测定--新增含量测定754项 检测 方法 HPLC GC UV TLC -S 原子 吸收 氮测 定法 挥发 油测 定法 滴定 鞣 质 重量 法 品种 数 850 51 17 29 2 11 4 27 1 3 项目 数 956 52 17 29 2 11 4 27 1 3 新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0 四、中药活性成分的测定 逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分及生物测定的综合检测过渡，向多成分测定及整体质量控制模式转化。 除对传统中药测定主要活性成份外， 2010版药典新增品种活性成分的测定已经达到60%以上。 四、中药活性成分的测定 独一味片、胶囊，原标准测定指标成分“木犀草素”，现改测活性成分“山栀苷甲酯与8－O－乙酰山栀苷甲酯”的总量。 肿节风由原指标成分异嗪皮啶改为测定活性成分迷迭香酸。 青叶胆片测定獐牙苦苷 金莲花润喉片测定荭草苷 独一味 　　　为藏药，原标准测定的木犀草素为水解后的黄酮苷元类成分，既无专属性又无质量控制意义，现改测独一味所含环烯醚萜苷类有效成分山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯，该成分为独一味专属的有效成分。 山栀苷甲酯 8-O-乙酰山栀苷甲酯 五、中药多成分的测定 根据中药具有多组分、多靶点、相