药品批发企业实施GSP情况自查报告.docxVIP

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  • 2020-01-15 发布于江西
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XXXXX?医药有限公司 实施?GSP?情况自查报告 XXX?省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范( GSP )认证管理办法 ( 试行 ) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司 就?GSP?实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于?XXXX?年?XX?月?XX?日,公司注册资金?XXXXX?万元,经 营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工?XX?人,其中执 业药师?XX?人,药学技术人员?XX?人(含执业药师),药学技术人员占 员工总数的?XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、 行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额?XXXX?万元,我 司经营品种?XXXX,经营?XX?品种?XX?个。公司以“XXXXX”为质量方 针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入 本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX?项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX?项等文件,组成成了公司质量 体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管 部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 第?1?页?共?4?页 (1)公司法定代表人、企业负责人?XXX?总经理是?XX

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