钙（Ca）测定标准操作程序SOP文件.docVIP

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-01 钙（Ca）测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 终点比色法。 2 测定原理 钙 ＋ 邻甲酚络合酮 碱性溶液 钙-邻甲酚络合酮复合物 钙在碱性环境中与邻甲酚络合酮反应生成紫色的络合物，溶液颜色的深浅与钙的浓度呈正比。 3 标本 3.1血液：血清、肝素抗凝血浆，处理方法见标本处理程序。 稳定性：20-25℃ 7天 4－8℃ -20℃ 3.2尿液：24小时尿：将10ml的盐酸（6mol/l）加入收集管中或者在尿液收集后进行酸化，目的是溶解钙盐。 稳定性：20－25℃ 2天 4－8℃ -20℃ 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定42天 R2：打开后机上稳定90天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1：生理盐水 S2：C.f.a.s 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备：直接使用。 定标频率：A 试剂瓶在仪器上放置超出7天 B如果前一个试剂瓶在仪器上放置超出7天，那末更换试剂瓶后需要进行重新定标 C 试剂批号更换后 D由质控结果决定 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-01 钙（Ca）测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共3 页 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 7.1 血清/血浆：2.15-2.55mmol/l 7.2 尿液： 7.2.1 24小时尿：2.50-8.00mmol/24h 儿童：0-10天：7.6-10.4mg/dl 10天-2岁：9.0-11.0mg/dl 2-12岁：8.8-10.8mg/dl 青少年及成人：12-60岁：8.4-10.2mg/dl 60-90岁：8.8-10.2mg/dl 90岁：8.2-9.6mg/dl 7.2.2随机尿液：100-300mg/24h(正常饮食) 8 性能指标 本法线性范围为血液：0.05-5mmol/l，尿液：0.05-12mmol/l，不准确度允许范围±10%，不精密度血液：CV=1.5%，尿液：CV＝1.2％，灵敏度为0.05mmol/l。 9 注意事项 9.1 应用血浆必须在标本新鲜状态下检测。 9.2应用规定以外的其他种类抗凝剂会导致结果不可信，因此不能应用其他种类抗凝剂。 9.3因为R1为碱性，容易吸收空气中的CO2，所以应该使用特有的瓶罩，以使试剂不直接与空气接触。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-01 钙（Ca）测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共3 页 9.4血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.5换算公式：mmol/L × 4 ＝ mg/dl mg/dl × 0.25 ＝ mmol/l 9.6仅应用于体外诊断。 10抗干扰能力： 10.1 标准：回收率在90％－110％之间。 10.2 黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为65mg/dl） 10.3 脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl） 10.4 溶血：血红蛋白的浓度低于1000mg/dl使不会有明显干扰。 11 临床意义 在成年人体内，钙的含量为1千克多一点（约25000mmol），大约占体重的2％，其中99％的比例以磷酸钙的形式储存于骨骼，少于1%的比例储存于骨骼外（如细胞内或细胞间）。细胞外液中的钙与骨骼中的钙可以相互转换以达到平衡。 钙离子影响心肌和骨骼肌的收缩，并且对于维系神经系统的功能尤为重要。另外，钙离子在血液凝固以及骨骼的钙化过程起着非常重要的作用。在血浆中，大部分钙以与蛋白结合的形式存在（40％），10％以无机钙复合物形式存在，另外50％以游离钙离子的形式存在。体内钙的平衡依赖于甲状旁腺激素、钙调激素以及降钙素的调节。 在临床上，检测血清钙的浓度主要用于对高钙血症以及低钙血症的诊断及治疗。低钙血症的特征表现为潜伏的或明显的骨质疏松和抽搐。低钙血症的形成是由于甲状旁腺激素的缺乏或者维生素D的合成障碍。高钙血症是由于