白内障超声乳化机的标准操作规程（SOP）.docVIP

白内障超声乳化机 HYPERLINK 的标准操作规程（SOP） SOP编号：SOP-YK-YQGL-003-1 页数： 4 制定人： 审核人： 批准人： （签名、日期） （签名、日期） （签名、日期） 生效日期： 颁发日期： 修订登记： 编号 页码 修订内容 修订依据 签名/日期 审查登记： 审查日期 签名 修订依据 签名/日期 1 4 2 5 3 6 仪器型号：Millionium 美国博士伦公司，734164.00 用途 白内障超声乳化及前节玻切术。 组成 1.计算机单元 2.计算机屏幕 3.基本模快单元 4.仪器车 5.自动升降杆 6.遥控器 7.文氏泵 8.超乳模式 操作方法 1.文氏超声乳化的设置 1.1超乳手柄针头，注套，针头扳手在用之前必须是消毒的。 1.2将超声乳化针装在超乳手柄上用扳手转紧（一定要转紧）。 1.3将兰套帽装在针头上，兰套帽的顶部与针头斜侧顶部约1mm （对于硬核增加约为1.5 mm）。 1.4连接超乳手柄到机器的超乳模快上。 1.5连接气源线到机器IAV模块后部的接口上。 1.6连接绿色的灌注线和透明的吸引管到超乳手柄上。 1.7连透明的吸引线到集液盒上。插入集液盒到机器的IAV模块上，锁。按“IRR OFF”打开灌注阀，将灌注的绿色管路插进灌注阀口 处，按“IRR OFF”关上灌注阍，连接上输液装置。 1.8将输液管插入注液瓶，确认注液开关是关上的。 1.9仪器外部连接准备好，开始设置操作参数。 2.文氏泵的超乳操作 2.1在手术模式屏上按“U/S”栏，将有菜单弹出。 2.2从弹出的菜凌晨中选择工作方式，负压吸引和超声功率值将在屏幕上显示。 2.3用变量调节键调整负压吧引值和最大的超声功值，你也可以设定脉冲式的超声功率值。 2.4关上灌注开关，观察滴液腔1/2的液体后打开灌注开关。按“IRR OFF”打开灌注阀，用液体充满前房测度帽，套上测试帽到超乳手柄。 2.5按：“U/S Calibrate”（注吸管自动打开）。确认气泡从注吸管中排净，超乳标定自动开始并听到超声的声音。当标定完毕“U/S Calibrate”自动变成灰色。 2.6确认注吸平衡，在注吸的时候观察前房测定试帽（在与眼同高度时），要很充满，将超乳化手柄抬高250CM~300CM高，观察测试帽是否有凹，如果不是上述情况，可用升高或降低注瓶平调节。 2.7Millennium系统现在可以使用了。 2.8按下脚踏可开始超声乳化操作，负压吸引和超声功率值是由程序预先设定好脚踏的档位。 2.9实际的负压值“Actual Vacuum”用亮条数显示负压值，实际数到最大。“Actual U/S”实际超声功率值用亮条数显示功率实际吸引最大值。“Elapsed Time”超声功率工作时表示仅超声工作实际用的时间。 3.注吸模式 3.1连接气源到机器后面的接口。连接管路装置到I/A手柄。如果用软的兰套手柄，应将兰套管装在手柄上。连接绿色的灌注线和亮的吸引线到I/A手柄。 3.2批灌注控制装置连接到绿色的灌注线上。 3.3装集液盒到控制单元，机器吸住的位置。旋紧吸引线到集液盒吸引器。用“IRR OFF”打开灌注阀，装绿色的灌注线到阀口位置，按“IRR ON”关闭灌注阀。 3.4挂灌注液到挂钩上，确认灌注线口滚轮是放在关的位置。你的机器外部件已准备好，下一步“K”设定操作参数。在手术工作屏中按“I/A”栏，“I/A”栏将弹出。 3.5选择希望的模式，此模式显示在屏幕上。用调节键设定希望的负压值。 3.6挤压和释放滴管注入1/2的液体，释放滚轮。 3.7选择初级吸引键（注：线自动打开），使液体流入到I/A手柄 直到所有管内气体排净。 3.8用测试帽观察注吸平衡。选择“Asp Prime”平关闭注吸。现在I/A手柄可以使用了。