医院医疗精品新设备风险管理的理论与实践课程(ppt 53页).pptVIP

医院里，不良反应由两种物质引起 药物 医疗设备 药物不良反应被普遍认知 医疗设备重视程度低 两者都会危及患者生命安全 （一）婴儿暖箱不良事件 婴儿暖箱是一类事故频发设备，属于高风险医疗设备。 据国家食品药品监督管理局统计，自2002年至2011年10月，婴儿暖箱可疑医疗器械不良事件达332例。 主要表现：温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤，其中温度失控和通风故障约占65%。 （二）呼吸机事故 （三）电气安全事故 美国每年因医疗仪器漏电而发生电击伤事故约1200起，其中大部分为微电击。 设备包括：监护仪、起搏器、ECG 、心导管监护等。 （四）除颤器安全事故 哈佛医学院的研究人员发现，在过去十年，五分之一的体外除颤器出现故障而被召回。由于体外除颤器故障， 370 名病人死亡。 据美联社报道，美国医疗机构最近对体外除颤器的安全性进行了审查，合格率只有 80%。 （五）高频电刀安全事故 案例一：高频电刀点燃酒精敷料 案例二：高频电刀烧焦小儿手指 临床使用与维护 每年至少检测2次，一次合格率80% 至少每 2 周充放电维护一次 使用过程中要监视除颤前、后心电波形。 除颤电极（直径：80mm~100mm）和病人要保持良好的接触。对电极施加一定的压力（12kg以上），涂导电膏或填入浸过生理盐水的填料； 病人与床及他人之间要绝缘。 临床常见报警来源： 设备原因，自检？ 病人原因，