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医疗机构医疗器械不良事件报告举例 按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表 现进行了列举，供各医疗机构参考。 医疗器 分类名称 产品名称 不良事件表现 械分类 医用缝合针 医用缝合针 断裂 ( 不带线 ) 一次性使用 操作不利 基础外科用刀 备皮刀 手术刀片 生锈、折断、缺损 基础外科用剪 手术剪 生锈、缺损 6801 基 础外科手 持针钳 断裂、缺损 基础外科用钳 术器械 止血钳 血管钳使用后有缺损 基础外科用镊 无损伤镊 弹力不够 夹 一次性使用 盘底不平，凹槽太浅，导致消毒液外溢 基础外科其它 换药盘 器械 一次性使用 断裂划破医生手指、 异物、边缘不整齐有倒刺 压舌板 一次性卫生 6804 眼 其他 导致皮肤破损 垫 科手术器 眼科手术用其 常规眼科手 械 睫毛镊夹不住睫毛 他器械 术器械包 6805 耳 耳鼻喉科用其 一次性使用 检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困 鼻喉科手 他器械 鼻镜 难 术器械 口腔用镊、夹 一次性镊子 折断 口腔用其它器 械口腔用钩、 根管锉针 器械分离 6806 口 针 腔科手术 一次性使用 器械 异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈 口腔用其它器 齿科器械盒 械 一次性使用 毛刺、断裂 压舌板 1 / 21 6808 腹 一次性使用 不能击发、打开包装后 , 钉已经出仓、手柄开 部外科手 其他 直线型吻合 裂 术器械 器 矫形（骨科） 半月板篮钳 篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内 外科用钳 矫形（骨科） 6810 矫 外科用有源器 助力枪 助力枪上的