医疗器械经营质量管理体系文件.pdfVIP

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2020-01-11 发布于江苏
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医疗器械经营质量管理体系文件.pdf

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2015年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理规定 YXT-QM-2016-001 2. 采购、收货、验收管理制度 YXT-QM-2016-002 3. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXT-QM-2016-003 4. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT-QM-2016-004 5. 销售和售后服务管理制度 YXT-QM-2016-005 6. 不合格医疗器械管理制度 YXT-QM-2016-006 7. 医疗器械退、换货管理制度 YXT-QM-2016-007 8. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 YXT-QM-2016-008 9. 医疗器械召回管理制度 YXT-QM-2016-009 10. 设施设备维护及验证和校准管理制度 YXT-QM-2016-010 11. 卫生和人员健康状况管理制度 YXT-QM-2016-011 12. 质量管理培训及考核管理制度 YXT-QM-2016-012 13. 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 YXT-QM-2016-013 14. 购货者资格审查管理制度 YXT-QM-2016-014 15. 医疗器械追踪溯管理制度 YXT-QM-2016-015 16. 质量管理制度执行情况考核管理制度 YXT-QM-2016-016 17. 质量管理自查制度 YXT-QM-2016-017 18. 医疗器械进货查验记录制度 YXT-QM-2016-018 19. 医疗器械销售记录制度 YXT-QM-2016-019 第 1页共 77页 2、医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 YXT-QP-2016-001 2. 医疗器械购进管理工作程序 YXT-QP-2016-002 3. 医疗器械验收管理工作程序 YXT-QP-2016-003 4. 医疗器械贮存及养护工作程序 YXT-QP-2016-004 5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序 YXT-QP-2016-005 6. 医疗器械运输管理工作程序 YXT-QP-2016-006 7. 医疗器械销售管理工作程序 YXT-QP-2016-007 8. 医疗器械售后服务管理工作程序 YXT-QP-2016-008 9. 不合格品管理工作程序 YXT-QP-2016-009 10. 购进退出及销