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质量记录目录
一、员工培训签到表 2
二、员工个人培训记录 3
三、个人健康档案表 4
四、直接接触器械人员健康状况汇总表 5
五、设施设备档案表 6
六、设施设备使用记录 7
七、设施设备维护保养记录 8
八、采购退出通知单 9
九、购进器械验收记录 10
十、医疗器械销售记录 11
十一、医疗器械出库复核记录 12
十二、销后退回器械审批表 13
十三、器械追回通知单 14
十四、不合格产品处理记录 15
十五、不合格器械报损审批表 16
十六、质量投诉记录表 17
十七、产品维修登记表 18
十八、售后服务登记表 19
十九、质量事故和不良事件报告记录表 20
二十、器械召回记录 21
二十一、器械召回确认联系函 22
二十二、医疗器械拆零管理记录 23
1
员工培训签到表
日期：
组织实施部门：
培训者：
培训内容：
开始时间： 结束时间：
被培训人签名：
2
员工个人培训记录
所在部门：
姓名 性别 现岗位
职称 文化程度 专业
入司
时间
组织实施 培训 培训
培训时间 主讲人 培训内容
部门 形式 成绩
培
训
记
录
3
个人健康档案表
建档时间：
姓名 性别
文化程度 职称或资格 职务
体检时间 健康状况 发证单位 入职或调入时间 现岗位
4
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
序号 姓
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