医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责.pdfVIP

.WORD 完美格式 . 医疗器械经营组织机构图 总经理 副总经理 财务部 综合部 质量管理部 销售服务部 会计 采购员 质量管理员 业务员 出纳 库管员 质量验证员 客服员 售后服务 .专业知识编辑整理 . .WORD 完美格式 . 沈阳光彩生物科技有限公司 组织机构职能 （一） 总经理 1. 负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 要性，提高全员的质量意识。 2. 明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部 沟通。 3. 负责批准年度培训计划及合格供方名单。 4. 负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5. 对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。 6. 负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。 （二） 质量管理部 质量负责人职责： 1. 负责按照 GB/T19001-2000和 YY/T 0287-2003 标准要求建立本公司的 质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性； 2. 及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理 的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求； 3. 负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件； 4. 收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处 理； 5. 负责产品的入库验证工作； 6. 负责质量管理体系文件和记录的管理。 .专业知识编辑整理 . .WORD 完美格式 . 质量管理员职责： 1. 贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2. 起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3. 在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理， 对医疗器械行使否决权。 4. 负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。 5. 负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6. 负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7. 其他与质量管理相关的工作。 质量验收员职责： 1. 严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性 负责，对错检、漏检负责。 2. 负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 3. 有权对不合格商品拒签，有权对不合格供方进行否决。 4. 建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。 5. 协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。 （三） 财务部 会计职责： 1. 认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度，执行公司统一的 财务制度。 2. 建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管 .专业知识编辑整理 . .WORD 完美格式 . 理，反应、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律执行情况。 3. 积极为经营管理服务，通过财务监督发现问题，提出改进意见，促进 公司取得较好的经济效益。 4. 编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划，拟定资金筹措和使用方 案，开辟财源，有效地使用资金。 5. 进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督