HPLC法测定茶碱脉冲控释微丸胶囊中主药的含量.docVIP

中国药房 2009年第 20卷第 34期 China Ph ar mac y 2009Vol. 20No. 34 2699 HPLC 法测定茶碱脉冲控释微丸胶囊中主药的含量 童郁韫 (浙江永康市第一人民医院 , 永康市 321300 中图分类号 R 927 2 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2009 34-2699-02 摘 要 目的 :建立以高效液相色谱法测定茶碱脉冲控释微丸胶囊中茶碱含量的方法 。 方法 :色谱柱为 Diam onsil C 18, 流动相为甲 醇 -水 (35 65 , 流速为 1 0mL min -1 , 检测波长为 272nm, 进样量为 20 L 。 结果 :茶碱检测浓度的线性范围为 5~40 g mL -1 (r =0 9999 ; 平均回收率为 100 55%, 日内及日间 RS D 均小于 1 2%。 结论 :本方法简单可行 , 结果准确可靠 , 可用于该制 剂的含量测定 。 关键词 高效液相色谱法 ; 茶碱 ; 脉冲式控释微丸胶囊 ; 含量测定 Determination of Theophylline in Pulsatile Controlled-release Pellets Capsule of Theophylline by HPLC T ONG Yu_y un(Zhe j ian g Yo n g kan g First Peo p le s H os p ital, Yon g kan g 321300, China ABSTRACT OBJECTIVE:To establish a H PLC method for the det erm inat ion of theo p h y lline in p ulsatile controlled -re lease p ellets ca p sule of t heo p h y lline METH ODS:T he determination was p erform ed on a Diamonsil C 18colum n w ith the mobile p hase consisted of m ethanol -w ater (35 65 at a flow rate of 1 0mL m in -1 T he detect ion w avelen g t h w as set at 272nm and the in j ection volume w as 20 L RESU LTS:T he linear ran g e of theo p h y lline w as 5~40 g mL -1(r =0 9999 w ith an average recovery rat e of 100 55% Both the intra-day RSD and the inter-day RSD w ere less than 1 2% CONCLUSION :T he method is accurate, reliable, simple and f easible, and it is applicable for the content determination of this preparat ion KEY WORDS HPLC; T heophylline; Pulsat ile cont rolled-release pellet s capsule; Content det erm inat ion 主管药师。研究方向 :医院药 学。电话 :0579 E-mail:he qy 316@hotmail com 主药降解产生的杂质与主药理化性质相似 , 保留时间接 近 , 可以确定主药保留时间的 2~3倍作为有关物质检查的色 谱记录时间 , 此时可认为有关物质洗脱完全 , 酞丁安的保留时 间约为 7m in, 达克罗宁的保留时间约为 11min 。 因此 , 选择达 克罗宁保留时间的 2~3倍作为该制剂有关物质检查的色谱记 录时间。 参考文献 [1]郭 珉 , 赵远征 反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁 搽剂中 2组分的含量 [J] 医药导报 , 2006, 25(5 :469 [2] 单萍萍 , 龚春燕 高效液相色谱法测定盐酸达克罗宁乳膏 含量 [J] 中国药师 , 2006, 9(8 :776 (收稿日期 :2008-12-17 修回日期 :2009-02-18 脉冲给药系统是近年来在药剂学领域中出现的根据时辰 药理学的原理设计的一种新型的控释给药系统 [1~3], 该系统能 按照预定时间单次或多次地释放药物 , 在需要时提供有效的血 药浓度。 目前 , 国