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1.2 质量管理及其发展 图1-3 质量环 3)质量管理体系的实施过程。 1.2 质量管理及其发展 ① 质量体系的策划与设计。该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟订计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。② 质量体系文件的编制。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,并把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。质量体系文件一般包括质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。 1.2 质量管理及其发展 ③ 质量体系的试运行。质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系的试运行过程中,要重点抓好以下工作:④ 质量体系的审核与评审。质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。4)建立实施质量管理体系的目的和意义。(4)质量认证1)产品质量认证 1.2 质量管理及其发展 ① 产品质量认证的含义。产品质量认证由第三方依据程序对产品符合规定的要求给予书面保证,也就是说通过第三方(认证机构)颁发的认证证书使有关方面(关心产品质量的组织和个人)确信通过认证的产品符合特定的产品质量标准和规定。② 产品质量认证的程序。企业取得产品质量认证主要有以下几个步骤:2)质量管理体系认证① 质量管理体系认证的含义。质量管理体系认证是根据国际标准化组织(ISO)颁布的IS0 9000质量管理体系国际标准,经过认证机构对企业的质量体系进行审核,并以颁发认证证书的形式证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相关要求,授予合格证书并予以注册的全部活动。 1.2 质量管理及其发展 ② 质量管理体系认证程序。质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核活动完成的。其具体程序如下: 图1-4 “3C”标志a)认证标志基本图案 b)认证标志图案 1.2 质量管理及其发展 图1-5 我国主要的认证标志a)获准合格认证的产品使用的合格认证标志 b)电子元器件专用认证标志 c)香港特别行政区的优质产品标志 1.2 质量管理及其发展 图1-6 强制认证标志a)欧盟的强制认证标志 b)美国的强制认证标志 1.3 影响产品质量的因素 1.3.1 根据产品质量变异的来源分类1.3.2 根据产品质量变异的原因分类1.随机因素2.系统因素3.异常的特殊因素1.3.3 按质量因素对质量作用的强弱分类 1.4 质量改进 1.4.1 质量改进的概念1.质量改进与质量控制(1)定义的区别。(2)实现手段的区别。(3)两者的联系。2.质量改进与质量突破(1)质量突破与质量改进的目的相同。(2)质量突破是质量改进的结果。(3)质量改进侧重过程,质量突破侧重结果。1.4.2 质量改进的重要意义1.质量改进的必要性(1)在企业使用的现有技术中,需要改进的地方如下。 第一章 第1章 制造质量管理概述 1.1 质量的含义1.2 质量管理及其发展1.3 影响产品质量的因素1.4 质量改进 1.1 质量的含义 1.1.1 质量的概念(1)国家标准和国际化标准组织的定义。(2)质量管理专家们的定义1)美国质量管理专家朱兰(J.M Juran)把质量定义为:产品质量就是产品的适用性,即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。2)美国另一位著名的质量管理专家菲利浦·克罗斯比(Philip B.Crosby),在《质量免费》一书中指出:质量就是符合要求。3)日本著名的质量管理专家石川馨(Kaoru Ishikawa)对质量概念的观点:质量反映顾客的满意程度,质量定义因顾客的需要和要求而变化;价格是质量的重要组成部分;狭义的质量指产品质量,广义的质量指工作质量、服务质量、信息质量、过程质量、部门质量、人员质量、系统质量、公司质量、目标质量等。 1.1 质量的含义 1)符合性质量:以技术标准作为产品规格要求,评价质量以技术规范和规格要求作为标准。2)适用性质量:符合设计要求就必定能为顾客所接受吗?随着市场竞争的加剧和顾客日益成熟,质量的评判权逐渐移交给顾客。3)魅力性质量:在20世纪80年代,日本形成了一种从“理所当然质量”向“魅力质量”进军的思潮,针对顾客潜在需求,研制生产具有“魅力质量”的产品。4)全面质量:美日一批专家提出“全面质量”,涵盖了一切与产品相关的过程的质量,并更
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