中药药剂学概论.pptxVIP

中药药剂学;;第一章 绪论;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;第一节 概述;1.夏商时代 伊尹首创汤剂 《汤液经》——为我国最早的方剂与制药技术专著。;2.战国时期（公元前221年） 《黄帝内经》——我国现存的第一部医药经典著作 。 ;3.东汉时期 《神农本草经》 ——现存最早的本草专著，强调根据药物性质需要选择剂型。 4.东汉末年 张仲景《伤寒论》、《金匮要略》——出现十余种剂型及其制备方法及与剂型有关的辅料。 ;5.唐代 《新修本草》——我国最早的一部药典。 6.宋、元时期（公元960年~1367年） 《太平惠民和剂局方》——我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范，也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。;7.明、清时期（公元1369年~1911年） 《本草纲目》明代 李时珍;（一）新技术的研究;超临界萃取设备;（1）膜分离法 （2）絮凝沉降法 （3）大孔树脂吸附法 （4）高速离心法;膜分离设备;5.中药制粒技术;第三节 药物剂型的分类;二、按分散系统分类;（一）经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、灌肠剂、栓剂等。;第四节 中药剂型选择的基本原则;二、根据药物本身及其成分的性质;三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性;第五节 中药药剂工作的根据;;二、药典外药品标准;（一）中华人民共和国药品管理法 第一部《药品管理法》 1985.07.01 施行 《药品管理法实施条例》 2002.09.15 施行 （二）药品注册管理办法 《新药审批办法》 1985.07.01 中华人民共和国卫生部 《药品注册管理办法》 2002.09.15 国家药品监督管理局;（三）药品生产质量管理规范（GMP） （四）药品非临床研究质量管理规范（GLP） （五）药品临床试验管理规范（GCP） （六）中药材生产质量管理规范（GAP） （七）药品经营质量管理规范（GSP）