生产和服务提供过程确认的控制程序.docxVIP

行政部 编号 HFR-A-11 ISO9001/ISO14001 生产和服务提供过程确认的控 制程序 版次 A 页次 1 东莞市弘富瑞电子有限公司1 东莞市弘富瑞电子有限公司 DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co? DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co?.,?Ltd. 行政部 编号 HFR-A-11 ISO9001/ISO14001 环境因素识别与评估控制程序 版次 A 页次 1 东莞市弘富瑞电子有限公司2 东莞市弘富瑞电子有限公司 DONG?GUAN? DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co?.,?Ltd. 2 对生产和服务提供过程进行确认，以确保这些过程实现所策划的结果的能力。 2.范围 适用于生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量而加以验证，致使问题在产品投入 使用后或服务已交付后才显现时的过程；本程序适用于生产和服务提供的所有过程。 3.定义: 3.1?生产和服务提供的特殊过程:?过程的输出不能由后续的监视和测量而加以验证，致使 问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时的过程； 4.职责 4.1?由技设部牵头组建由技术、质量、生产、人事、检验、设备或需要时顾客代表等人员参 加的确认小组。 4.2?各相关部门、人员负责职责范围内的确认工作。 5.工作内容： 5.1?识别特殊过程的三项原则 5.1.1?原则一：该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性，与产品真正质量 特性无关的过程不是特殊过程。如线材的球化退火工序、磷皂化工序，其作用是为产品冷镦 时提供良好的润滑和变形能力，并未形成顾客要求的、产品的真正质量特性，故不是特殊工 序。 5.1.2?原则二：过程虽然形成了产品的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中组 批进行连续的放行检验而不是间断的，周期性验证的过程不是特殊过程。 5.1.3?原则三：产品或服务的实现与交付同时发生，导致问题或缺陷在产品使用或服务交付 后才会被发现的过程是特殊过程。 行政部 编号 HFR-A-11 ISO9001/ISO14001 环境因素识别与评估控制程序 版次 A 页次 1 东莞市弘富瑞电子有限公司3 东莞市弘富瑞电子有限公司 DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co?.,?Ltd. 3 任何一个过程，包括特殊过程，其过程能力是过程所输入的人员、设备、原材料、工艺方法、 环境、取样和测量方法等诸因素，亦即人、机、料、法、环、测六大因素综合起作用的结果。 对特殊过程进行确认，应针对特殊过程诸因素的状态和过程结果两个方面进行确认。 5.2.1?特殊过程诸因素的状态的确认 确认人员、设备、原材料、加工工艺、环境、取样和测量方法等状态是否符合作业文件的规 定，主要内容有： 5.2.1.1?人员是否为经培训，具有该过程上岗资格的人员； 5.2.1.2?过程的设施、设备、工装等是否处于规定的完好状态； 5.2.1.3?输入过程的原材料是否合格。 5.2.1.4?过程所使用的作业文件是否有效、规定是否充分、并具有可操作性。 5.2.1.5?作业环境是否符合过程要求，如温度、湿度、振动等； 5.2.1.6?过程产品检验和验证时取样的方法和条件是否规定并具备，过程作业参数监控以 及过程产品检验和验证用的测量装置是否在有效状态。 5.2.1.7?确认时应根据实际过程因素对过程的输出（即过程产品）的影响因产品的特性不同 而有所侧重。 5.2.2?过程结果的确认 5.2.2.1?结果的确认方法一般是抽样验证过程输出的产品是否满足真正的质量特性，如型 式试验、工艺验证等； 5.2.2.2?确认时所作的项目，应是平常不易经济快速的进行组批放行检验的真正质量特性 或一些代用质量特性，如型式试验、可靠性实验或工艺验证项目，而非日常的放行检验项目。 行政部 编号 HFR-A-11 ISO9001/ISO14001 环境因素识别与评估控制程序 版次 A 页次 1 东莞市弘富瑞电子有限公司4 东莞市弘富瑞电子有限公司 DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co DONG?GUAN?HONGFARAD?ELECTRONICS?Co?.,?Ltd. 4 5.3.1?为过程的评审和批准所规定的准则 5.3.1.1?过程的评审可由评审小组进行，小组一般由过程结果（产品）的使用方代表、技术、 工艺、检验、设备、计量、生产等部门和其他有关方面代表组成。 5.3.1.2?评审和批准应建立准则，应明确：确认时机、项目、方法，验证的特性、方法、判定 标准，过程需达到的能力等。准则可以是顾客有关产品的要求、