2010药典中药部分.pptxVIP

国家食品药品监督管理局 公　　告  2010年　第43号 ;;;;;;;;中国药典2010年版的凡例总则;中国药典2010年版的范例总则;中国药典2010年版的凡例总则;中国药典2010年版的凡例总则;;中国药典2010年版的凡例总则（变化大的地方）总则;中国药典2010年版的凡例正文（增加正文）;中国药典2010年版的凡例附录（凡例中增加附录）;中国药典2010年版的凡例（名称与编排）;中国药典2010年版的凡例（名称与编排）;中国药典2010年版的凡例名称与编排;中国药典2010年版的凡例（项目与要求）;中国药典2010年版的凡例（项目与要求）;中国药典2010年版的范例项目与要求;中国药典2010年版的范例项目与要求;中国药典2010年版的范例项目与要求;中国药典2010年版的范例对照品、对照药材、对照提取物、标准品;《中国药典》2010版附录;一、主要报告内容;三、拟增修订项目;四、主要增订项目内容;四、主要增订项目内容;五、主要增订项目内容;六、评价与展望;附一;;制剂通则增修订总体原则;二、制剂通则（一部）增修订概况;（一）附录ⅠA丸剂增修概况与解读;附录ⅠC颗粒剂增修概况与解读;附录ⅠD片剂增修概况与解读;附录ⅠK滴丸剂增修概况与解读;附录ⅠL胶囊剂增修概况与解读;（二）液体制剂增修概况与解读;（三）无菌与灭菌制剂增修概况与解读;（四）膏剂增修概况与解读;（五）其他制剂增修概况与解读;;主要内容;;三、中药材和饮片标准概况;;2、药材和饮片检测项目概况;3、对照物质概况; 4、整体增修订项目概况;四、主要特色与创新;（一） 体现中医药特色、表达中药特点的内容大幅度增加;;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;;;1;薄层色谱鉴别技术广泛应用 2005年版收载薄层色谱鉴别339项 2010年版新增薄层色谱鉴别713项;北五味子与南五味子的薄层色谱鉴别;白芷RADIX ANGELICAE DAHURICAE;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强; ;;; 决明子;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;（二）均衡发展、全面提高，质量控制水平明显增强;（三）科学应用新技术;(2) DNA分子鉴定技术在药材鉴定中得到应用蛇类药材的鉴别;酒乌梢蛇PCR分子鉴定;（三）科学应用新技术;;（三）科学应用新技术;（四）野生动植物资源保护的导向;（四）野生动植物资源保护的导向;（五）标准规范;（五）标准规范;（五）标准规范;吴茱萸 05版：Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth. 修订为：Euodia rutaecarpa (Juss.) Benth. 罗汉果 由苦瓜属(Momordica)改为罗汉果属（Siraitia) 赤小豆 由菜豆属(Phaseolus)改为豇豆属(Vigna)等。;;(六) 与其他国家药典比较的先进性与创新性; 《中国药典》2010年版中成药 标准增修订内容介绍 ;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;中药质量标准研究技术要求内容;2010版药典品种和项目收载总体情况;（一）增修订品种;（二）增修订项目;（二）增修订项目;（二）增修订项目;4、含量测定--新增含量测定773项;2005版与2010版含量测定项目比较;2005版与2010版含量测定项目比较;2005版与2010版含量测定项目比较;（三）增订剂型品种;增修订内容与特点;（一）收载品种数量大幅度增加;（一）收载品种数量大幅度增加;2005版与2010版含量测定项目比较;2005版与2010版含量测定项目比较;（三）增订剂型品种;增修订内容与特点;（一）收载品种数量大幅度增加;（一）收载品种数量大幅度增加;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;2005版与2010版含量测定项目比较;2005版与2010版含量测定项目比较;（三）增订剂型品种;增修订内容与特点;（一）收载品种数量大幅度增加;（一）收载品种数量大幅度增加;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高;（二）标准整体水平全面大幅度提高