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新通则要求提供资料清单及部分资料要求 一、食品生产许可申请书； 二、申请人的身份证（明）或资格证明复印件； 三、拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》（必 须有明确的住所并与企业安全承诺书上承诺的住所一 致）； 四、平面图： （一）?食品生产加工场所及其周围环境平面图； （二）?生产加工各功能区间布局平面图； （三）?设备布局图（可在车间布局平面图中标示） 五、食品生产设备、设施清单； 六、食品生产工艺流程图； 七、食品安全专业技术人员、管理人员名单： 附：质量检验机构或专（兼）职质量检验人员检验 资格和能力证明 八、 食品安全管理规章制度文本： （一）?申请人治理结构； （二）?质量安全目标； （三）?质量安全管理制度； （四）?不符合情况管理办法； （五）?技术标准、工艺文件： 1?所列的相关现行有效的国家标准文本； 2?执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的 企业标准； 3?技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控 制点等的管理规定，记录保存?2?年的规定； 4?企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验 收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设 备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、 关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验 留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处 理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、 退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培 训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、 食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复 产记录等； 5?产品配方。 （六）?人员要求管理制度： 1?技术人员、操作人员上岗培训、考核办法； 2?生产、质量、检验技术人员岗位责任； 3?食品质量安全、加工技术、质量管理教育的培训 计划； 4?从业人员健康管理制度。 （七）?主要原料及产品管理制度： 1?原料进货查验制度； 2?不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规 定； 3?半成品、成品的不合格判定规定及相关处理办法； 4?设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产 产品的处置办法； 5?出厂不合格产品的召回制度。 （八）?企业采购验收制度： 1?原辅料供应商评价办法； 2?进货验收制度； 3?采购制度； 4?采购文件； 5?主要原辅材料产品标准。 6?采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行 检验或验证的制度 （九）?过程管理制度： 1?生产过程质量管理制度及相应的考核办法 i. 进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的 体表微生物检查； ii. 清洁作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并 配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一 般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配 备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作 鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员 在未消毒和更换工作服前，不得进行食品的加 工、生产； iii. 所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触 湿物料的设备和工器具使用前、后应清洗，接 触干物料的设备和工器具使用前、后应用干法 清扫(必要时采用湿法清洗并干燥)； iv. 企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空 气质量进行监测并记录。 2?确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险 因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有 效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用 的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行 必要的检测； 3?企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与 企业相关的食品安全风险监测和评估信息。 （十）?危害分析与关键控制点体系： 1?企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系。 2?关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书 （十一）?产品防护管理制度： 1?有效防止生产加工中食品污染、损坏或变质的制 度； 2?运输过程防止食品污染、损坏或变质的制度 （十二） 检验管理制度： 1?产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）： i. 出厂检验应自行检验。出厂检验合格的产品应 当符合食品安全国家标准，检验不合格的不得 出厂； ii. 对出厂的产品逐批出厂检验，并保存检验报告 2?年，样品保留至保质期； iii. 检验合格的食品，标识检验合格证号，检验合 格证号可追溯到相应的出厂检验报告。 2?检测设备管理制度 3?委托检验合同或协议 i. 出厂检验项目依照细则要求委托检验的，企业 应和有资质的检验机构签订有效期至少三年的 委托检验合同。 （十三）?食品安全事故处置方案 九、 相关法律法规规定应当提交的其他证明材料： （一）房屋、土地产权证明（注）； （二）租房、租地合同及出租方的房屋、土地产权 证明（注）； （三）环保证明（环评报告、排污许可证或排污达 标鉴定报告等）（注） （四）取水证明（抽取地下水作为生产原料的企业） 注：新设立企业和迁址、改扩建企业须提供。其他换证企