《血液制品管理条例》培训试题.docxVIP

《血液制品管理条例》培训试题 姓名： 部门： 得分： 一、?判断题（共?10?题，每题?2?分） 1.国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实 施监督管理。（ ） 2.?单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门 从事单采血浆活动，不具有独立法人资格。 （ ） 3.《单采血浆许可证》应当规定有效期。（ ） 4.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。（ ） 5.供血浆者健康检查标准，由省级人民政府卫生行政部门制定。（ ） 6.原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。（ ） 7.原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法，由国务院物价管理部 门制定。（ ） 8.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。（ ） 9.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在市级药品监督员监督下按照规定 程序和方法予以销毁，并作记录。（ ） 10.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》 和产品批准文号。（ ） 二、选择题（共?10?题，每题?4?分） 1.为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量， 根据《药品管理法》和，制定本条例。（ ） BA、《传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》 C、《采供血机构设置规划指导原则》