心电图机标准及各类产品性能参数对比剖析.docxVIP

心?电?图?机?检?定?规?程 JJG?543-2008 JJG?543-2008?规程等效采用?OIML?R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方 法和设备，并根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。 适??用：单通道、多通道模拟心电图机 不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪 美国?FDA?认证，欧盟需要?CE?认证 5.1?定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为±5% 心电图机内部均有?1mV?标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形 幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形 幅度。 5.2?电压测量： 最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算 （式中?U1?为电压测量范围的最小值，即?0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工 作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为?10mm/mV?时，输入 0.2mV、1mV、2mV?不同的幅度信号时，描记幅度应为?2mm、10mm、20mm。 5.3?时间间隔： 最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算 （式中?T1?为时间间隔测量范围的最小值，等于?0.06s） 5.4?时标： 最大允许相对偏差为±5% 近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度?1m