最新版GSP单体药店岗位职责.pdfVIP

业务和管理岗位的责任目录 （一）企业负责人岗位职责 （二）质量管理人员岗位职责 （三）药品采购人员岗位职责 （四）药品验收人员岗位职责 （五）药品养护人员岗位职责 （六）处方审核、调配人员岗位职责 （七）中药调剂员岗位职责 （八）营业员岗位职责 1 企业负责人职责 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量 体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标 准。 2 、依据： 《药品经营质量管理规范》 。 3 、适用范围：适用于企业负责人。 4 、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5 、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法 律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保 企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员， 支持并保证其独立、 客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作， 经常指导和监督员工， 严格按 GSP 要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量 管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落 实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量 管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效 措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依 据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应 的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、 2 物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错 事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条 件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工 的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理， 主持重大质量事故的处 理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息， 提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培 养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知 识。 5.13 任命企业各岗位人员。 3 质量负责人职责 1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、 GSP 及有关质量管理制度。 2 、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量 管理文件的执行。 3 、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环 节的质量管理工作。 4 、负责药品质量查询及质量信息管理。 5 、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 6 、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确 认及处理。 7 、负责向当地药监机关报告假劣药品。 8 、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反 应的报告。 9 、协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10 、负责组织计量器具的校准及检定工作。 11 、指导并监督药学服务工作。 12 、加强药品有效期的管理， 设置 《效期药品催销报表》 ， 按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半 年时要每月填报一次报表。