外审不符合项报告回复填写范例（使用5Why分析法）.doc

外审不符合项报告回复填写范例（共5份） 不符合项1 Non-conformity 不符合项 N° _1 _ of _5 _ Satisfactorily closed: 符合要求地关闭 FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX Yes 是 FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX No 否 FORMCHECKBOX 100% Resolved 100%解决 不符合项Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity 不符合项 发出纠正措施要求的原因/ 不符合项的表述 量产过程控制过程没有得到有效实施，不能保证部分过程控制得到正确地执行。 Objective Evidences 不符合事实 不符合 事实 11月2日在1500冲压线生产GP50件，首检记录不能证明对零件的尺寸有进行过确认。 4# 点焊机在为零件CN100接螺母，但首检和巡检记录只表明对焊接强度进行过验证，没有体现顾客ABC的相关要求，如螺母变形和轴线的垂直度。 冲压线使用的行车在2019年11月2日点检表中没有记录，所使用的日点检表没有编号表明其为受控版本。 纠正Containments/ Corrections within 15 days 纠正 遏制措施/纠正 冲压线所有零件增加首检记录零件尺寸快速检测项，并填写检验记录。 增加焊接螺母变形和轴线垂直度检测项，并填写检验记录。 更换行车日点检表并记录。 Analysis of Root cause including methodology used, analysis and results 5Why分析法分析根本 5Why分析法分析根本原因 首检记录没有对零件尺寸确认——①为什么没记录？作业指导书没有要求首检要记录零件尺寸——②为什么作业指导书没有规定？冲压零件每天进行成品全尺寸检验，每月进行单品全尺寸检验，品质课认为首检不需要重复记录零件尺寸，也就没有把检查内容项写在作业指导书上——③为什么品质课认为不需要记录？质量意思淡薄，技能水平不足，没有意识到首检零件尺寸记录的重要性。因此，根本原因是品保人员质量意识淡薄，技术水平不足，忽略了首检零件尺寸记录的重要性，导致编制的检验指导书没相关检查记录要求，以及作业指导书没有明确规定记录要求。 没有螺母变形和轴线垂直度检查记录——①为什么？顾客长期重点关注的是螺母的焊接强度及是否漏焊问题，对螺母变形和垂直度没做重点要求，所以对螺母变形和轴线的垂直度一直采用只检不记的方式——②为什么？部件焊接课课长技能水平不足，没有意识到需要对螺母变形和垂直度的检测做记录。因此，根本原因是部件焊接课课长技能水平不足，没有识别出螺母变形和垂直度检测的重要性， 以及作业指导书和检查表没有定义相关要求。 使用未受控的日常点检表——①为什么？使用之前未编制完、试打印出来的表格——②为什么？质量意识淡薄。没有仔细核对点检表。因此，根本原因是冲压课课长质量意识淡薄导致的错用表格，以及没有安排检查。 日点检表中没有记录——①为什么？员工没有进行点检——②为什么？忘记做点检工作——③为什么？没有意识到行车点检的重要性——④为什么？培训不到位，对行车点检重要性及必要性认识不足，以及没有安排检查。 纠正措施implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products: 纠正措施 实施系统性纠正措施以消除不符合项，包括对相似过程/产品影响的考量 1-1修改作业指导书，修改检查表。增加首检对单品尺寸的快速检查要求及记录。 1-2对品保管理人员进行TS7.5及作业指导书的编写的培训，提高质量意识，提高技术水平，避免问题再次发生。 2-1修改作业指导书，更改检查表。增加螺母变形和垂直度的检查要求及检验记录。 2-2 对部件焊接课课长进行TS7.5及作业指导书的编写的培训，提高质量意识，提高技术水平，避免问题再次发生。 3-1对冲压课课长进行TS7.5培训，提高质量意识，避免问题再次发生。 3-2对冲压课员工进行培训。培训行车点检相关知识及行车点检的重要性及必要性。 3-3 在每日的巡检中，要求检查设备点检表的版本和记录情况。 改善证据Objective Evidences Rev