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医学伦理学 第十三章 医学科研伦理 任华玉 制作 本章内容 案例1：受试病人的知情同意权 思考与探讨 药物TNP实验是否完全执行了知情同意？ 如何理解知情同意的伦理意义？ 第一节 医学科研伦理概述 一、医学科研概述 （一）医学科研的概念 医学科研全称医学科学研究，是指以人的生命现象作为研究客体，运用科学的手段和方式，经过调查、验证、讨论及思维，然后进行推论、分析和综合，认识和揭示人体生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观规律的探索性实践活动。 （二）医学科研的类型与任务 1. 基础研究 2. 应用研究 3. 开发研究 （三）医学科研的特点 1 研究对象的复杂性 2 研究过程的复杂性 3 研究结果的复杂性 4 研究影响的复杂性 二、医学科研伦理 （一）概念 医学科研伦理或称为医学科研道德，是指医学科研领域中医德现象的总和，其中主要是指导医学科研人员从事医学科研，调整各种科研利益关系，解决各种伦理问题所必须遵循的行为准则。 （二）医学科研伦理的意义 第二节 医学科研一般伦理 一、医学科研中的伦理矛盾 二、医学科研的基本伦理准则 三、学术不端行为的抵制 （一）学术不端行为的概念 学术不端行为，是指在学术研究过程中违背科学共同体行为规范而出现的抄袭剽窃、弄虚作假以及其它违背公共行为准则的不当科研行为。 （三）学术不端行为的抵制对策 （二）学术不端行为举要 第三节 人体实验伦理 一、 人体实验概述 （一）概念 1.人体实验(Biomedical reseach involving human subjects)一般是指以人作为研究对象所进行的科学研究。 广义:包括所有以人为对象的科学研究。 狭义:以人作为受试对象，以发展医学和生命科学为目的，以精心设计的实验方案为指导，有计划、有控制地进行研究的科学实践。 2.人体试验的分类 依据应用价值，可分为临床人体实验与非临床人体实验； 依据其控制情况，可分为实验室人体实验与自然人体实验； 依据其意愿承诺，可分为自愿人体实验与强迫人体实验； 依据其性质，可分为正当人体实验与不正当人体实验。 （二）人体实验的价值 人体实验是医学存在和发展的必要条件 人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介，是医学实验不可缺少的必要环节 （三）人体实验的认识误区 一种误区是因噎废食 另一种误区是理所当然 若要告别误区，则须在“人本-功利-公正三论统一”的伦理框架中去确认人体实验的应有价值。 二、人体实验基本伦理准则 （二）人体实验现实伦理问题析要 1.受试者的公平选择 2.知情同意的特殊保障 3. 伦理委员会的审查机制 （1）医疗机构伦理委员会的概念 （2）医疗机构伦理委员会的功能和价值 第四节 动物实验伦理 一、动物实验概述 （一）动物实验的概念 动物实验（Animal research）是指，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体临床问题的新手段，在实验室内使用实验动物进行的科学研究。 （二）动物实验的意义 动物实验的目的是通过对动物生命现象的研究，进而推广到人类，以探索人类的生命奥秘，防治人类的疾病，延长人类的寿命，提高人类的生命质量。 E-mail:hemiao767@163.com 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com 贺 苗 E-mail:hemiao767@163.com 贺 苗 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 贺苗 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 贺苗 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 贺苗 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 贺苗 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com E-mail:hemiao767@163.com 哈尔滨医科大学医学伦理教研室 E-mail:hemiao767@163.com 贺 苗 E-mail:hemiao767@163.com 贺 苗