新药选项筛选程序的详细内容课件上课讲义.pptVIP

新药立项筛选程序详细内容; 新药研制是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。 在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，也是每个医药企业密切关注的焦点。 随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,新药开发的风险也越来越高。如何有效的规避开发的风险，立项论证极其重要。 ;一、新药选项筛选程序;（一）市场;1、流行病学调研——是对市场容量的调研，主要了解药物主治疾病的发病情况。 （1）发病率高，市场容量就大，如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老年骨质疏松、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年人尿失禁等都是发病率很高的疾病，这类药物市场前景较好。 （2）对某些小病种（如带状疱疹、胰腺炎等）具有特效的治疗药，也有较稳定的市场。 ; 3、成长性市场 选择可用于预防治???新疾病谱的药物作为研究课题。作为临床上紧缺甚至空白的药物必然有很强竞争优势。 （1）用于治疗因社会节奏加快引起的功能紊乱如抑郁、内分泌失调、性功能障碍等药物自上个世纪90年代开始成为研究的热点，在临床上陆续得到了广泛使用，市场前景持续看好； （2）部分疾病如中风、更年期综合症等携病症群不断趋于年轻化，开发预防和治疗此类疾病的药物应该有不错的市场前景。; 4、成熟性市场 选择开发采用新工艺、新制剂、新给药途径、新质控