Q_YJBNK004-2019复合碘溶液企业标准.pdf

Q/YJBNK 永济市佰纳康生物科技有限公司企业标准 复合碘溶液 2019-10-25 2019-10-25 永 济 市 佰 纳 康 生 物 科 技 有 限 公 司 发 布 前 言 本 标 准 依 据 GB/T1.1-2009 《标 准 化 工 作 导 则 第 一 部 分 ： 标 准 的 结 构 和 编 写 规 则 》 GB/T1.2-2002 《标 准 化 工 作 导 则 第 二 部 分 ： 标 准 中 规 范 性 技 术 要 素 内 容 的 确 定 方 法 》 的 规 定 进 行 编 写 。 本 标 准 由 永 济 市 佰 纳 康 生 物 科 技 有 限 公 司 提 出 本 标 准 由 永 济 市 佰 纳 康 生 物 科 技 有 限 公 司 起 草 本 标 准 由 永 济 市 佰 纳 康 生 物 科 技 有 限 公 司 负 责 解 释 本 标 准 起 草 人 ： 张 衍 蒙 复 合 碘 溶 液 1范 围 本 标 准 规 定 了 复 合 碘 溶 液 的 技 术 要 求 、 检 验 方 法 、 检 验 规 则 及 标 志 、 标 签 、 包 装 、 运 输 和 贮 存 。 本 标 准 适 用 于 复 合 碘 溶 液 及 由 碘 制 剂 和 其 他 辅 料 复 配 制 造 的 系 列 产 品 。 2规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包 括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件 。 GB/191包 装 储 运 图 示 标 志 GB/T6678化 工 产 品 采 样 总 则 GB/T8170数 值 修 约 规 则 与 极 限 数 值 的 表 示 和 判 定 GB/T601化 学 试 剂 标 准 滴 定 溶 液 的 制 备 GB/T6682分 析 实 验 室 用 水 规 格 和 试 验 方 法 GB/T603化 学 试 剂 试 验 方 法 中 所 用 制 剂 及 制 品 的 制 备 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 第 75号 令 《定 量 包 装 商 品 计 量 监 督 管 理 办 法 》 3技 术 要 求 3.1外 观 要 求 本 品 为 红 棕 色 黏 稠 液 体 。 3.2技 术 指 标 应 符 合 表 1规 定 表 1 项 目 指 标 活 性 碘 的 含 量 ， ～ % 1.8% 2.0% 4试 验 方 法 4.1外 观 目测 检 验 4.2鉴 别 4.2.1溶 液 与 试 剂 4.2.1.1亚 硫 酸 氢 钠 溶 液 1mol/L： 依 据 GB/T601的 规 定 配 制 与 标 定 ； 4.2.1.2醋 酸 铅 试 液 ： 取 醋 酸 铅 10g， 加 新 沸 过 的 冷 水 溶 解 后 ， 滴 加 醋 酸 使 溶 液 澄 清 ， 再 加 新 沸 过 的 冷 水 使 成 100ml， 即 得 。 4.2.2鉴 别 分 析 取 本 品 约 5mL， 加 1mol/L亚 硫 酸 氢 钠 溶 液 至 无 色 ， 加 醋 酸 铅 试 液 数 滴 ， 即 生 成 深 黄 色 沉 淀 。 4.3活 性 碘 含 量 测 定 4.3.1溶 液 与 试 剂 4.3.1.1淀 粉 指 示 液 依 据 GB/T603 的 规 定 配 制 ； 4.3.1.2硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0.1mol/L)依 据 GB/T6