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芜湖鼎恒材料技术有限公司 不符合、纠正和预防措施控制程序 发布时间：2017年4月1 日 版次：A/0 Q/DH 201.028 不符合、纠正和预防措施控制程序 1 目的 分析现存不合格/不符合的原因，采取纠正措施防止不合格/不符合的再次发生。对 潜在不合格/不符合进行控制，防止不合格/不符合的发生，确保质量、环境、职业健康 安全管理符合规定的要求。 2 适用范围 适用于本公司一体化管理体系运行中现存、潜在不合格/不符合的纠正或预防。 3 职责 3.1 管理者代表负责批准体系运行过程中实施的纠正和预防措施。 3.2 行政人事部负责质量/环境/职业健康安全体系运行过程中采取的纠正和预防措施 的检查和验证。 3.3 各部门负责制定、实施和验证本部门不合格/不符合纠正措施计划和潜在不合格/ 不符合预防措施。 4 工作程序 4.1 纠正措施 4.1.1 采取纠正措施的时机 a) 产品监视和测量发现的严重不合格和反复出现的一般不合格； b) 销售服务过程中或相关场所发生的环境、健康安全控制中的不符合或事故、事件； 第 1页 共 4 页 芜湖鼎恒材料技术有限公司 不符合、纠正和预防措施控制程序 发布时间：2017年4月1 日 版次：A/0 Q/DH 201.028 c) 内、外部审核提出的不合格； d) 管理评审中提出的指令性改进意见； e) 顾客、相关方投诉的严重质量、环境、安全问题。 4.1.2 分析原因、制订措施、实施、验证 a) 对4.1.1条款中a）、b）两类不合格，由生产技术部填写不合格事实内容，分 析不合格原因，制订纠正措施并实施，由综合部验证； b) 对4.1.1条款中d）条不合格项按 《内部审核控制程序》规定执行； c) 对4.1.1条款中e）、f）条问题由综合部分别填写不合格事实，并进行原因分 析，制订纠正措施，由上述部门实施验证，其中e）条还需经最高管理者确 认。 4.1.3 纠正措施计划的内容包括： a）现存不合格情况描述； b）不合格 （不符合）的原因分析； c）纠正措施计划； d）项措施的实施责任部门 （人）； e）验证记录。 4.1.4 综合部收集经验证的纠正措施记录，每年评审纠正措施的有效性，并提交管理 评审。 4.2 预防措施 4.2.1 收集信息 第 2页 共 4 页 芜湖鼎恒材料技术有限公司 不符合、纠正和预防措施控制程序 发布时间：2017年4月1 日 版次：A/0 Q/DH 201.028 各部门恰当地收集信息，如：质量审核结果、管理评审报告、不合格 （不符合）处 置记录、顾客的投诉和反馈意见、质量回访报告、质量记录等分析不合格潜在原因。 4.2.2 属于各部门内部的潜在不合格/不符合，由各部门自行制订预防措施并进行风险 评价。 4.2.3 预防措施经管理者代表批准后交责任单位实施。 4.2.4 预防措施实施结果由制订预防措施部门验证，并将验证结果报综合部备案。 4.2.5 预防措施计划的内容： a）潜在不合格 （不符合）情况描述； b）潜在不合格 （不符合）原因分析； c）预防措施计划； d）措施的责任部门 （人） e）验证结果。 4.2.6 行政人事部要进行体系检查时，应检查纠正、预防措施制订和实施情况。 4.2.7 内、外部审核后，综合部应检查纠正措施制订和实施情况。 4.2.8 综合部每年负责评审预防措施的有效性，并提交管理评审。 管理评审后，综合 部要跟综管理体系改进的情况。 5 相关文件 5.1 《记录控制程序》 5.2 《管理评审控制程序》 第 3页 共 4 页 芜湖鼎恒材料技术有限公司 不符合、纠正和预防措施控制程序 发布时间：2017年4月1 日 版次：A/0 Q/DH 201.028 6 相关记录 纠正和预防措施处理单 7 附录：纠正和预防措施处理流程图： 注：