哮喘管理以完全控制为目标西城医学会.pptxVIP

哮喘管理：以完全控制为目标北京大学第一医院 迟春花哮喘：全球的问题全球3亿哮喘患者哮喘发病率和严重程度不断增加每年18万患者死于哮喘医疗使用和费用非常高GINA 2004GINA的治疗目标“哮喘管理的目标应该是疾病的控制最少的(最好没有)慢性症状最少的(不经常)发作没有急诊最少的(最好没有)“需要时”应用β2-激动剂没有活动限制(包括运动)昼夜PEF变异小于20% (接近)正常PEF最少的(或没有)药物治疗不良反应GINA 2002哮喘管理GINA目标GINA指南公布我们做得怎么样？GINA指南执行欧洲调查数据：达到哮喘控制的患者只有 5%的哮喘患者达到哮喘控制未达到良好控制达到了良好控制Rabe et al. Eur Respir J 2000在中国，哮喘制约了很多患者的正常生活（北京 上海 广州）在一年中，因哮喘而住院或急诊治疗的患者33%因哮喘而误工的成人患者22%因哮喘而误学的儿童患者49%因哮喘运动和休闲活动受限的患者79%因哮喘而有睡眠障碍的患者68%得到正确治疗的哮喘患者仅有6%Lai et al. J Allergy Clin Immunol 2003; 111(2) 263-268目标：完全控制我们现在的水平未得到控制目前哮喘管理的水平控制的水平时间（月）GOAL 研究哮喘治疗的里程碑 GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘指南中的目标是否可以达到多少比例的病人可以达到完全控制和良好控制确定达到哮喘控制需要的剂量、时间www.asthmaGOAL.com GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘以达到哮喘全面控制为目的的治疗方案对以下几个方面的影响：病人的生活质量急性加重率传统的哮喘结果，如肺功能安全性www.asthmaGOAL.comGOAL – 哮喘研究的里程碑欧洲 50%北美 11%拉丁美洲 10%亚太地区 29%326 中心，44 国家，5,068 患者GOAL 研究设计一年、多中心、随机、双盲、分层、平行对照的研究根据研究随机前6个月吸入激素的使用情况分为三层层1：无吸入激素层2：低剂量吸入激素，?500 μg BDP 或等效剂量层3：中剂量吸入激素，500－1000μg BDP或等效剂量舒利迭50/500 oral prednisolone舒利迭 50/500或氟替卡松 500舒利迭 50/250或氟替卡松 250Step 3Step 2层1和层2的研究设计第1阶段8周控制评估期第2阶段随机前4周的评估期完全控制舒利迭 50/100或氟替卡松 100完全控制Step 1Visit 1 2 3 4 5 6 7 8 9Week -4 0 4 12 24 36 48 52 56GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCMSeretide 50/500 oral prednisolone舒利迭50/500或氟替卡松 500Step 2层3的研究设计第1阶段8周控制评估期第2阶段随机前4周的评估期舒利迭50/250或氟替卡松 250完全控制Step 1Visit 1 2 3 4 5 6 7 8 9Week -4 0 4 12 24 36 48 52 56GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in press结果有多少病人达到哮喘良好控制？哮喘良好控制的定义GINA/NIH目标良好控制每周，≥2项日间症状最少（理想是无）≤2天症状评分＞1?急救?2激动剂使用最少（理想是无）使用≤2天和≤4次/周晨间PEF接近正常每天≥80预计值所有夜间憋醒最少（理想是无）无急性加重﹡最少（很少有）无急诊就医无无治疗相关不良事件很少没有因为发生不良事件而改变哮喘用药8周中至少7周维持控制第1阶段达到良好控制的情况FP Phase IPatients (%)大多数患者可以达到良好控制；舒利迭组显著多于氟替卡松组！Seretide Phase I8071%*69%**65%6052%51%**4033%200Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)* P = 0.039**P 0.001GOAL Study持续治疗达到哮喘良好控制的情况氟替卡松第2阶段舒利迭第2阶段Patients (%)氟替卡松第1阶段舒利迭第1阶段8078%*75%**70%62%**60%6047%40200Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)* P = 0.003** P 0.001GOAL Study哮喘良好控制持续治疗带来持续的改善舒利迭每周达到控制的患者 (%)氟替卡松所有层的患者100806040200–4048121