益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识要点.ppt

较常见，包括红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等，发生率约为28～39% 大多为轻至中度，通常无需停药 必要时对症处理，例如抗组胺药物或局部糖皮质激素 随着疗程延长，发生频率减少 注射部位反应 开始治疗之前，仔细询问病史、严格体检及胸部影像学检查排除活动性结核 潜伏感染患者的筛查，可考虑进行T-Spot检查, 适用人群是PPD皮试阳性或临床不能排除活动性结核病的患者 活动性结核病患者禁用依那西普 结核感染 活动性结核病首先接受标准抗结核充分治疗后，权衡利弊, 谨慎使用依那西普 既往有结核病史, 已接受治疗, 目前无临床活动证据, 无需预防性抗结核治疗, 可以应用, 需密切随访 防治结核的建议 (1) 既往结核未经足量治疗或高度怀疑结核潜伏感染或低度活动的患者, 建议行预防性抗结核治疗 依那西普使用过程中发生结核病, 应立即停用，并启动抗结核标准治疗 依那西普治疗中及停用后6～12个月内, 应每3个月随访1次,每3～6个月检查X线胸片 防治结核的建议 (2) 应用依那西普前应明确HBV、HCV的感染状态和肝功能 对肝炎病毒携带者, 还应检查外周血病毒载量水平 急性病毒性肝炎患者禁用依那西普 HBsAg阳性, 且HBV复制或肝功能异常（ALT或AST水平升高超过正常上限≥2倍）的患者, 不宜使用依那西普 防治肝炎病毒感染 (1) HBsAg阳性、肝功能正常但HBV复制者, 应用依那西普的同时应加用抗HBV治疗 HBsAg阳性、HBV无复制且肝功能正常者, 可应用依那西普 HBsAg阳性患者应用时, 每1～3个月监测肝功能和外周血HBV DNA拷贝数。 防治肝炎病毒感染 (2) 抑制TNF-α可以加重常见细菌感染，也可诱发条件致病菌或机会菌感染或者病毒感染 国外长期随访（1～8年）显示，总体感染发生率差异大，约为10～36% 严重感染发生率很低，约为1～6/100病人年 感染 从国外长期数据来看，发生的感染大多较轻微，感染类型也是儿童期常见的 抗感染治疗能有效控制感染，而且可以重启抗TNF治疗。 建议：对发生严重感染的患者, 应立即停用依那西普, 抗感染治疗成功后可继续使用 其它感染 FDA收集到1999～2008年间在儿科病人使用TNF拮抗剂过程中发生的48例恶性肿瘤 淋巴瘤占大多数，也有白血病、黑色素瘤、肾细胞癌等 其中涉及20例儿童风湿病患者(15例JIA，3例强直性脊柱炎，银屑病关节炎和结节病各1例)，其余均为 炎性肠病（IBD）患者 肿瘤发生风险 (1) * 益赛普?(依那西普)治疗幼年特发性关节炎的专家共识 全国儿童风湿病协作组 《临床儿科杂志》2011，29（6），587-591 目 录 共识产生的背景 益赛普(依那西普)治疗 JIA 的适用对象、剂量、疗程、疗效评估和停药标准 药物安全性和处理建议 前 言 （1） 益赛普(依那西普，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)特异性、靶向性拮抗TNFα 益赛普是我国第一个上市的TNF-α拮抗剂 2005年SFDA批准其治疗 类风湿关节炎（RA） 2007年SFDA批准其治疗 强直性脊柱炎（AS）和银屑病（Ps） 前 言 （2） 欧美批准依那西普治疗JIA, 并积累了较多经验 在我国, 益赛普治疗JIA属于探索性应用 总结国内外数据, 结合国情, 达成共识，科学、合理地使用依那西普治疗JIA 适用对象 (1) 患者年龄范围为4岁至18岁，2岁至4岁酌情考虑 符合国际抗风湿病联盟（ILAR）2001年JIA分类标准 经传统治疗手段标准治疗后反应不佳或不能耐受 传统标准治疗失败的定义 以多关节型为例，甲氨蝶呤10-15 mg/m2、每周一次口服，治疗至少12周（除非不耐受），患者仍有≥5个关节肿胀，且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛 患者只用糖皮质激素（ 0.25 mg/kg/日）连续治疗4周，病情仍未控制，关节炎症状明显者 患者目前病情活动： 以多关节型为例, 患者现有≥5个关节肿胀, 且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛 尤其要重视有预后不良因素的患者，即颈椎受累、髋关节炎、RF或抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)阳性、影像学损害(骨侵蚀或关节腔狭窄)。 适用对象 (2) 除了难治性、活动性多关节受累的JIA之外,关节炎症状明显的其他类型JIA患者也可酌情考虑使用益赛普 附着点炎相关关节炎(ERA) 伴有骶髂关节炎的任一亚型JIA 持续少关节型JIA 全身型JIA(SoJIA)关节炎症状明显者 可与甲氨蝶呤(MTX)等其它药物联合使用 适用对象 (3) 2011年JIA指南中对生物制剂的推荐（ACR） JIA治疗分组 有受累关节≤4个的关节炎病史 如果明显的关节炎且对甲氨蝶呤耐药应使用TNF-α抑制剂 有受累关节≥5个的关节炎病史 应用3个月或6月甲氨蝶呤后