制造企业新员工质量管理体系基础知识培训讲义.pptxVIP

ISO9001质量管理体系基础 知识宣贯2015年7月30日主要内容审核的类型记录控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序数据分析持续改进这些文件控制的什么？在亚华是如何落实的？主要内容审核的类型:分为体系审核及产品审核；体系审核： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核（客户或以客户名义进行的审核）； 第三方审核（认证机构审核）主要内容产品审核：首检检验评审（FAI：First Article Inspection):内部FAI及客户FAI 批量前生产评审（PAI):相同点：均是针对产品进行的评审； 不同点：FAI为样件评审，目的是能否可做出产品； PAI为批量生产前评审，能否保质保量做出批是量产品。 4.2文件要求4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 此标准的目的是保证文件的充分性和适宜性，防止使用作废文件或不适用版本。文件发布前应得到批准，组织应规定文件的批准权限和范围。文件在实施中因各种变化而发生变化，有必要对原文件进行评审，若发生更改需经过再次批准。采用控制清单、文件修订表或标识方式识别文件更改和修订状态文件的使用场所应得到有关文件的适用版本，而不一定是有效版本。对文件进行编号的方式实现对不同文件的区分，便于快速查找，文件的字迹和内容应清晰。应确定与体系和产品有关的全部外来文件。如法律法规、顾客提供的图纸、产品标准。防止作废文件的非预期使用。质量管理体系文件可分成四层次纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法质量手册说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序程序文件说细说明如何执行某些工作质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准证明已按文件执行工作的证据表格/记录/分析报告/档案等4.2.4 记录控制 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。记录：阐明所取得的结果提供所完成活动的证据文件。此标准给予的范围为产品质量和体系运行有关的两部分。具有追溯和证明的作用所有的记录应内容清晰、易于识别和检索。标识：名称、编号； 贮存：适宜的环境；检索：易于查找，进行编目、归档等。处置：指记录的最终如何销毁4.2.4 记录要求：1. 做记录时，应清晰可辨；描述问题时，应记录全面，阅读者能获得所需要的信息； 2. 记录修改时，应规范操作；3. 在有时间间隔要求时，做记录时应注明日期及具体时间； 4. 未获得上岗证前，在生产传送单的记录栏除本人签字外，还应有师傅或班长签字确认。8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时，组织应通过下列种或几种途径，处置不合格品：a) 采取措施，消除已发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）岗位的质量控制——体系对我的要求？对于生产性岗位，引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法机人环料ISO9001法不合格：未满足要求, 为防止不合格产品非预期使用和交付。对不合格产品的处置方法有：返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。不合格品的控制程序：识别、标识、记录、隔离、评审、处置、处置后的验证。从以上定义可以看出，返工和返修是有明显区别的。其主要区别是，返工后的产品可以消除不合格，使原不合格产品经采取措施后，可以成为合格产品。举例：加工一个主轴，直径要求是100mm。操作加工后，检验员测量发现半径大了，达到110mm，即反馈给操作人员进行返工，经加工后可能达到规定要求，这就是返工。 同样