Q_PGBXX 0061-2019白象牌压力蒸汽灭菌快速生物挑战包.pdf

C50 Q/PG 北京白象新技术有限公司企业标准 Q/PGBXX0061-2019 代替 Q/PGBXX0061-2018 白象牌压力蒸汽灭菌快速生物挑战包 2019-04-01发布 2019-05-12实施 北京白象新技术有限公司 发布 Q/PGBXX0061-2019 前 言 本企业产品标准依据 GB18282.1 2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分：通则 GB18282.1 2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第 1 部分：通则及 GB18282.4 2009 医疗保健产品灭菌 化学 指示物 第 4 部分用于代替性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物等相关标准制订。 本标准自 2018年6月发布，2018年7月实施，2019年第一次修订，修订的主要内容如下： ——修改了产品稳定性要求（见4.3.3 稳定性测试）。 本标准自发布之日起代替Q/PGBXX0061-2018《压力蒸汽灭菌快速生物挑战包》。 本企业标准由北京白象新技术有限公司制定。 本企业标准由北京白象新技术有限公司发布与实施。 本企业标准主要起草人：王义鹏、费丽坤、李亚东。