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单克隆抗体在人体内的应用; 主要内容
历史回顾及现状
肿瘤治疗
免疫系统相关疾病的治疗
在人体内的应用
器官移植
其它
我国单克隆抗体药物的研究
;单抗药物的历史回顾及现状;单抗在人体内治疗上的应用发展缓慢,主要原因是:1、鼠源性单抗应用于人类有较强的免疫原性,诱发产生人抗小鼠抗体(human anti-mouse antibody,HAMA)反应;;单抗药物的历史回顾及现状;表1 FDA批准上市的治疗性人源化抗体;;一、肿瘤治疗;已上市的单抗;已上市的单抗;已上市的单抗;已上市的单抗;二 、免疫系统相关疾病的治疗;已上市的单抗;已上市的抗体;已上市的单抗;三、器官移植;已上市的单抗;四、其他疾病; 我国单克隆抗体药物的研究 到2004年,我国批准的诊断性单抗有31个,已有7个治疗性单抗产品获准在我国上市应用,其中为国外进口产品的是:;1鼠源性抗人T淋巴细胞CD3单抗—莫罗莫那-CD3 (Muromonab-CD3),是最早从国外引进的单抗,用于抑制排斥反应。
2罗氏(Roche)公司的利妥昔单抗注射液(Rituximab),用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤 。
3罗氏(Roche)公司及基因工程技术公司(Genentech)曲妥珠单抗(Herceptin赫赛汀Trastuzumab),用于治疗乳腺癌。
4诺华制药的巴利昔单抗注射液,用于临床各种器官移植的抗排斥治疗,尤其是在对肾移植后急性排斥反应的治疗。
;我国自行开发的批准上市的治疗性抗体药物有3个,分别是:;;
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