Q_XSFY004-2018何拉勒 妇女用抑菌洗剂（泡腾片）.pdf

Q/XSFY 新疆莎菲雅生物科技有限公司企业标准 Q/XSFY004-2018 代替 Q/XSFY00 1-20 15 何拉勒妇女用抑菌洗剂（泡腾片） 2019-11-11 发布 2019-11-11 实施 发布 新疆莎菲雅生物科技有限公司发布 实施 Q/XSFY004-20 18 代替 Q/XSFY001-20 15 前 言 何拉勒妇女用抑菌洗剂（泡腾片）是由新疆理化技术研究所和新疆莎菲雅生物科技有限公司共同研 制的新型外用消毒产品。 何拉勒妇女用抑菌洗剂（泡腾片）无国家标准和地方标准，为了指导产品的生产和检验，特制定本 标准。本标准根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》有关规定，按 照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分标准结构和编写》的要求编写。 本标准由新疆莎菲雅生物科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：罗玉琴、来海中。 本标准批准人：仲光飞。 Q/XSFY004-20 18 代替 Q/XSFY001-20 15 何拉勒妇女用抑菌洗剂（泡腾片） 1 范围 本标准规定了何拉勒妇女用抑菌洗剂（泡腾片）的技术要求、试验方法、检验规则及包 装、标签、运输、贮存等要求。 本标准适用于由黄连，石榴皮，珊瑚和密陀僧为主要原料进行提取纯化加工制成的提取 物，再加入乳糖、枸橼酸、碳酸氢钠等辅料制成的新剂型泡腾片，适用于妇女外阴皮肤粘膜 的抑菌产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《中华人民共和国药典》 2015 年版 一、二部、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426 号 《消毒技术规范》 卫生部 2002 版 《化妆品安全技术规范》 2015 年版 GB/T191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1 原、辅料 3.1.1 原料要求 黄连、石榴皮、珊瑚、密陀僧为医药级别，其中，黄连、石榴皮纯度应符 合《中华人民共和国药典》2015 年版一部有关规定；珊瑚纯度应符合《中华人民共和国卫 生部药品标准·蒙药分册》1998 年版有关规定；密陀僧纯度应符合《中华人民共和国卫生 部药品标准·中药材》第一册 1992 年版有关规定。 3.1.2 辅料要求 乳糖、枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁为医药级别，其纯度应符合《中华人 民共和国药典》