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1.药学发展四个
1.药学发展四个阶段【掌握】P3-4
3.药学与哪些学科有联系【掌握】P5
4.药学的主要任务【掌握】P6
5.药品的定义 P7
6.新药的研究开发的五个阶段 P9-11
7.GMP 认证分为三种【掌握】P12
药学概论
第一章 绪论
第一阶段:主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成 分——吗啡。
第二阶段:开创化学药物的应用领域;磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物 发展史上的第一次飞跃。
第三阶段:60 年代开始,β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2 受体拮抗剂雷尼替 丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。
第四阶段:生物技术药物;Hirose 和 Itakura 用基因工程法表达了生长抑素,这是人 类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品,标志着基因工程药物开始走向实用化阶 段。
2.药学的定义 P5
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。药学与 化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。 (1)化学是药学的研究基础。
医学为药学研究提供理论指导。
药学的发展也促进了医学的发展。
研究新药及其制剂
阐明药物作用机制
研究药物制备工艺
制定药品的质量标准,控制药品质量
开拓医药市场,规范药品管理
促进、评估及保证药物治疗的质量,制定经济有效的治疗方案
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应 证或者功能主治、用法和用量的物质。
制定研究计划和制备新化合物阶段
药物临床前研究阶段
药物临床研究阶段:新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
药品的申报与审批阶段
新药监测阶段
按照其适用范围可以将 GMP 划分为三类:
- 1 -
1.生药的定义【掌
1.生药的定义【掌握】P21
2.生药的国际通用名称【掌握】P27
3.生药炮制目的【掌握】P28
4.生药产地加工目的【掌握】P31-32
5.生药的鉴定三大依据标准【掌握】P36
8.四大怀药【掌握】P47
1.天然药物化学的性质 P75
药学概论
具有国际性质的 GMP
国家权力机构颁布的 GMP
工业组织制订的 GMP
8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16-17
第二章 生药学概论
生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药 材的总称。可分为植物药、动物药、矿物药。
生药的拉丁名是国际上通用的名称,由两部分组成:药用动植物学名+药用部分名称
降低或消除毒性或副作用
缓和或改变药物的性质和作用
提高疗效
便于调配和制剂
纯净药物、利于贮藏
除臭矫味
除去杂质和非药用部分,保持药材的纯净
进行初步处理如蒸煮和熏晒等,使药材干燥
通过整形和分等,筛选出不同等级,便于按质论价
形成一定的商品性状
依据国家药典、部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准,对商品生 药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
生药理化鉴定【熟悉】P39-41
国家重点保护的野生一级药材(虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿)【熟悉】P46
怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花
第三章 天然药物化学
(1)定义:天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门科学。
- 2 -
3.天然药物
3.天然药物有效成分的分离与精制 P85-87
1.药物代谢动力学定义 P162
4.受体的定义和受体的特性【掌握】P180-181
5.激动剂与拮抗剂的定义 P181
药学概论
其内容包括各类天然药物化学成分(主要是生理活性成分和药效成分)的结构特点、物理/ 化学性质、提取/分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定知识。
(2)基本概念:①化学成分:天然药物中含有的各种化学物质
生理活性成分:对机体具有一定生理活性的成分
有效成分:A.是发挥防病治病作用的物质基础
天然药物成分中具有医疗效用的单体化合物
能用分子式和结构式表示的化学成分
2.挥发性有效成分的提取方法【熟悉】P84
根据物质溶解度差别进行分离
根据化合物在两相溶剂间分配比差别进行分离
根据物质吸附力差别——固-液吸附进行分离
根据天然药物化学成分的分子量大小差别进行分离
根据物质解离程度不同进行分离
4.红外光谱可非为特征频率区和指纹区
第四章 药物化学
将药物制成前药作用【熟悉】P134
硝酸甘油【熟悉】P149
可以引起幼儿牙釉质变黄的抗生素(四环素)【熟悉】P156
链霉素【熟悉】P156
第五章 药理学
药物代谢动力学亦称药物动力学,简称药动学。是应用动力学原理与数学模式,定量 地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射,静脉滴注,肌内注射,口服给药等
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