蓝芩口服液质量标准研究.pptVIP

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸氢二钠-甲醇(70:30)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品4mg ，加50％甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液用0.45μm的微孔滤膜滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每支含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于25.0mg。 HPLC法测定蓝芩口服液中的栀子苷含量[2] 1 仪器与试药 岛津 LC- 10AT 型高效液相色谱仪，岛津SPD- 10AVP 型紫外可见光检测器。 甲醇(色谱纯 )，磷酸氢二钠(分析纯 ) ，栀子苷对照品 ( 中国药品生物制品检定所) ，蓝芩口服液供试品 ( 江苏扬子江药业集团生产, 批号:030426 和表 1) 参考文献: [2] 黄淑萍,李雪兰,陈铁山,张玉斌,付永山.HPLC法测定蓝芩口服液中的栀子苷含量[J].中国药事,2005,19(1